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层析介质前瞻性使用时长研究模型的构建与评估

层析介质前瞻性使用时长研究模型的构建与评估在现代化的生物药品生产过程中，色谱层析技术的应用越来越广泛，层析介质是该技术最主要的原材料，因此，对层析介质的管理已成为法规监管和现场核查的重点项目之一。层析介质的清洗、储存以及使用次数均需在工艺研发和验证中进行确证，这在新版GMP中已明确提出.基于生产成本的控制，层析介质一般需反复多次使用，但在连续使用过程中，其性能指标会随着使用周期的延长发生变化，至使层析效果下降，从而影响相应产品和中间产物的质量及临床安全性。层析介质的关键性能指标包括目标分子的纯度和收率、层析介质的动态吸附载量（吸附力）、去除某些关键杂质（内毒素、宿主蛋白和宿主DNA等）的能力、...

2024-04-02 104.78KB 4 页 14 4 免费
HSP70 CD80DNA疫苗治疗小鼠急性哮喘的作用

HSP70/CD80DNA疫苗治疗小鼠急性哮喘的作用哮喘是一种免疫调节异常的呼吸系统疾病,其发病机制复杂.免疫反应异常是哮喘发生的重要环节,在哮喘中发挥关键作用[1].本课题前期构建了热休克蛋白70(heatshockprotein70,HSP70)/CD80DNA疫苗,以该重组融合蛋白作为免疫原,刺激机体产生免疫应答.并观察HSP70/CD80DNA疫苗对小鼠急慢性哮喘的预防和治疗作用,发现其机制可能是从非特异性免疫方面恢复辅助性T细胞1(Thelpercell1,Th1)/辅助性T细胞2(Thelpercell2,Th2)平衡[2-3].随着人们对CD4+T细胞认识的逐渐深入,发现CD4+...

2024-04-02 446KB 5 页 14 4 免费
β-1,3-D-葡聚糖的的来源、提取及治疗机制

β-1,3-D-葡聚糖的的来源、提取及治疗机制多糖是存在于天然植物和真菌中的成分，早期一般认为多糖成分几无生物活性。20世纪80年代研究发现，有些多糖有抗癌活性，从而引起了学者重视。21世纪以来，有关多糖研究发展迅速。最新研究表明，β-1,3-D-葡聚糖具有天然生物治疗的独特效应。1β-1,3-D-葡聚糖的来源国内外研究发现，β-1,3-D-葡聚糖为某些植物的成分，如海洋植物海带、真菌类绣球菌和黑酵母发酵生成的细胞成分。1.1海带活性成分海带为海带科植物LaminariajaponiaAresch的干燥叶状体，为食药同源。中国药典曾有收载[1]。海带为卷曲折叠成团状，或缠结成把。全体呈现褐色或...

2024-04-02 31.55KB 3 页 17 4 免费
β-内酰胺抗生素中间体制药废水的治理试验探讨

β-内酰胺抗生素中间体制药废水的治理试验探讨随着技术的进步，医药行业生产过程使用的原料、中间体和产品的成分也越来越复杂，而所产生废水的处理难度也逐渐增加，废水中有机物成分复杂、有毒有害物质、可生化性差等特征。传统的生物处理技术难以将废水中残留的抗生素类物质会抑制微生物的生长而导致微生物中毒，导致传统生物处理时，处理效果差，出水水质不达标等。生物强化技术就是通过向废水中添加高效菌种微生物，补充生化系统运行时所需的微生物种类和数量及来源，以强化对难降解有机物的去除，提高生化处理的效果[1,2].厌氧折流板反应器（AnaerobicBaffledReactor）是McCarty和Bachmann等于...

2024-04-02 53.39KB 4 页 17 4 免费
埃博拉疫苗与抗病毒药物的研究进展

埃博拉疫苗与抗病毒药物的研究进展1埃博拉病毒的简介“埃博拉病毒属于丝状病毒科，在电子显微镜下呈纤维状U”“、6”字形缠绕、成环或分枝，病毒粒子的长度一般在800纳米左右，不过有部分种类的长度可达1000纳米甚至更高[1].该科有两个重要的属即马尔堡病病毒属（Marburgvirus）和埃博拉病毒属（Ebolavirus）。马尔堡病毒被分成单独的一类，而埃博拉病毒目前为止至少可以分为5亚型，分别是扎伊尔埃博拉病毒（1976）、苏丹埃博拉病毒（1976）、雷斯顿埃博拉病毒（1989）、科特迪瓦埃博拉病毒（1994）和本迪布焦埃博拉病毒（2007），其中扎伊尔型、苏丹型和本迪布焦型对人类有高度致病性...

2024-04-02 16.89KB 3 页 14 4 免费
陈皮经黑曲霉发酵后的体外抗氧化活性分析

陈皮经黑曲霉发酵后的体外抗氧化活性分析　摘要：目的：考察黑曲霉发酵对陈皮黄酮类成分及抗氧化活性的影响。方法：采用超高效液相色谱法(UPLC)及紫外分光光度法(UV)对发酵前后黄酮类成分含量进行测定，采用清除1,1-二苯基-2-苦肼基(DPPH)自由基、2,2’-联氮-双-3-乙基苯并噻唑啉-6-磺酸(ABTS)自由基进行抗氧化活性评价。结果：发酵陈皮黄酮类成分含量及抗氧化能力较未发酵陈皮均有提高，且随着发酵时间延长，总黄酮、橘皮素含量及清除DPPH自由基能力呈现先增后减趋势，橙皮苷、川陈皮素含量及清除ABTS自由基能力则一直呈现上升趋势。结论：黑曲霉发酵可提高陈皮黄酮类成分含量及抗氧化活性，发...

2024-04-02 93.75KB 5 页 19 4 免费
单克隆抗体药物不稳定性因素和改善措施

单克隆抗体药物不稳定性因素和改善措施　　摘　　　　要：　单克隆抗体药物是生物药物的重要分支，因其靶向性、特异性高而受到广泛关注。随着单克隆抗体技术的不断发展，抗体药物在疾病预防、诊断和治疗方面发挥着举足轻重的作用。但是，抗体药物作为一种人工合成蛋白质的天然属性，其在生产、储存及体内使用过程中，容易受到体内外复杂环境的物理和化学方面的影响，发生多种形式的理化性质改变，进而导致其免疫原性增加，半衰期缩短，甚至失效。因此如何提升抗体药物的稳定性，降低免疫原性，延长半衰期，提高其体内生物利用度是目前抗体药物应用中亟待解决的关键问题。本文从影响抗体稳定性的因素（结构、环境及制备工艺）、理化机制以及提高抗...

2024-04-02 135.31KB 9 页 17 4 免费
电磁流量计在制药流量计量和控制过程中的应用

电磁流量计在制药流量计量和控制过程中的应用电磁流量计是利用法拉第电磁感应定律制成的一种测量导电液体体积流量的仪表，它广泛应用于各种导电液体的体积流量测量，例如各种酸、碱、盐、化工溶液。虽说它在可靠性和稳定性方面都比其他种类的流量计要好许多，但在实际使用过程中，还是会发生一些问题。浙江金华康恩贝生物制药有限公司是一家专业生产抗生素、半合成抗生素、化学合成原料药和缓释微“”“”“丸、冻干粉针等新型制剂的综合性高新技术制药企业。公司主导产品阿乐欣、金奥康、硫”“”酸阿米卡星、大观霉素等。该公司水、蒸汽、污水、有机溶剂的计量中广泛使用各种水表、涡轮流量计、涡街流量计、电磁流量计和超声波流量计，有着非常...

2024-04-02 13.86KB 2 页 15 4 免费
动物细胞工程制药研究现状及展望（本科）

动物细胞工程制药研究现状及展望（本科）目录摘要(详见正文)一发展简史1.1开始1.2 发展二研究现状2.1 细胞融合2.2 细胞核移植2.3 转基因动物2.4 动物细胞培养三制造实例3.1 类淋巴细胞干扰素3.2组织型纤溶酶原激活剂3.3尿激酶原3.4促红细胞生成素3.5Ⅷ凝血因子3.6乙型肝炎疫苗四展望参考文献　　以下是论文正文　　摘　　要动物细胞工程制药是动物细胞工程技术在制药行业方面的应用.当前动物细胞工程所涉及的主要技术领域包括细胞融合技术、细胞器特别是细胞核移植技术、染色体改造技术、转基因动植物技术和细胞大量培养技术等方面[1].本文综合论述了动物细胞工...

2024-04-02 19.77KB 6 页 15 4 免费
动物细胞和植物细胞工程制药探讨

动物细胞和植物细胞工程制药探讨　　摘　　　　要：　细胞工程是生物制药工业中的关键技术，其在医药领域的应用使得生物制药行业得到了极大的发展，细胞工程制药前景广阔。通过对相关文献和数据的整理和分析，概述了细胞工程制药领域相关技术及其在生物制药工业中应用的意义与展望。　　　1　、生物制药及细胞工程概述　　生物制药是生物技术的综合利用，从生物体、生物组织、细胞和体液中分离出有效成分，制备用于预防、治疗和诊断的产品[1]。天然的生物材料赋予了生物制药安全性高、副作用小、营养价值较高的特点，这些显着的优势使生物药物越来越受人们的青睐，这也是生物药物市场不断扩大的重要原因之一。　　细胞工程是以细胞为研究对象...

2024-04-02 16.68KB 4 页 15 4 免费
冻干机的性能指标与冻干过程分析

冻干机的性能指标与冻干过程分析生物技术在二十一世纪的科学技术发展中占有重要地位，生物技术领域也成为了当今高新技术中发展最为迅猛的领域，各个国家科学技术发展中所必须枪战的制高点。在生物制药方面应用冻干技术，可以大大解决生化药物和生物制剂的化学、物理、生物的不稳定性问题。因微小冰晶体的升华，固体物质在冻干后往往以多孔结构保持冻结前的体积，而加水后易溶解复原，该品质的物质在升华过程中需要满足一定的条件。从生物药制品的温度看，一般能够保持低于-25℃的低温状态，较适宜干燥酶、激素、核酸、血液和免疫制品等不耐热的物质。生物药制品干燥后能够将95%~99%以上的水分排除出去，且干燥过程需要在真空条件下进行...

2024-04-02 14.58KB 2 页 13 4 免费
发酵过程中Ca2+酶激活剂对黄姜皂素提取率的影响

发酵过程中Ca2+酶激活剂对黄姜皂素提取率的影响　摘要：通过在黄姜发酵过程中添加氯化钙,探究Ca2+作为激活剂对黄姜皂素得率的影响。以黄姜皂素得率为考察指标,在单因素试验的基础上,利用正交试验对黄姜发酵条件进行优化。结果表明,最适发酵条件为：CaCl2添加量0.3%、pH为5.5、发酵温度60℃、发酵时间48h。在此条件下黄姜皂素得率为0.825%,高于自然发酵的得率0.692%。StudyonFermentationConditionsintheProductionofTurmericSaponinJIANGYuanyuanWUZhengqiZHOUMingzheWANDuanjiSchoo...

2024-04-02 105.44KB 6 页 17 4 免费
发酵类抗生素废水处理中Fenton氧化法的运用

发酵类抗生素废水处理中Fenton氧化法的运用　摘要：发酵类抗生素废水生化系统的出水采用Fenton氧化法处理,在处理前利用单因子实验研究废水初始pH、FeSO4·7H2O投加量、H2O2投加量以及反应时间对废水CODCr去除效果的影响,并确定最佳值。实验结果表明:在室温条件(25℃)下,初始pH为3.5,H2O2投加量为14.69mmol/L,m(H2O2)m(Fe2+)=4.321,∶∶反应时间80min,废水CODCr去除率可达79.5%。工程应用后废水CODCr去除率可达79.0%,每吨废水处理成本为2.90元,证明Fenton氧化法在发酵类抗生素废水处理中效果显著,能够降解生化系统难...

2024-04-02 15.75KB 4 页 12 4 免费
反渗透技术及其在制药工程中的运用

反渗透技术及其在制药工程中的运用反渗透技术主要是以水为溶剂，利用反渗透膜的过滤选择功能，分离水中不同物质。1748年法国的一位科学家实验过程中，发现水能自发地扩散到装有酒精的猪身体这个现象，从而首次揭示了膜分离现象。膜分离技术具有其他分离技术无法比拟的优势，它具有无污染、低能耗、操作简单等优点，因此膜分离技术应用在社会环境工程、食品生产、生物工程、制药工程、饮水等各个领域，并取得了一定的成效。1 反渗透技术概述1.1反渗透技术概念反渗透技术的工作原理是将高于溶液渗透压力的压力作用下，利用只允许水透过而其他物质不能透过的半透膜截留和选择溶液中的溶质，将溶剂和溶质分离开来。因此反渗透技术又成半渗...

2024-04-02 12.35KB 2 页 12 4 免费
反应器培养技术在疫苗生产中的应用

反应器培养技术在疫苗生产中的应用生物反应器我所理解是利用生物体或酶所具有的生物功能，在体外进行生物化学反应的装置系统，是一种生物功能模拟设备，过程中其核心作用是为实现产品的扩大生产，是为产品做市场化的关键设备，是原料的产物的桥梁。从生物反应过程说，发酵过程用的反应器为发酵罐，酶反应过程用的是酶反应器，如果为动植物细胞提供培养的反应器则称为动植物细胞培养装置。本文主要将反应器培养动植物动植物细胞技术在疫苗生产过程中的应用发展及现状做进一步的阐述。1反应器细胞培养相关领域的进展1962年capstile成功的大规模悬浮培养BHK21细胞，1967年VANWEZEL成功应用微载体培养动物细胞，掀起了...

2024-04-02 13.66KB 2 页 14 4 免费
泛发性湿疹采用卡介菌多糖核酸注射液治疗的效果

泛发性湿疹采用卡介菌多糖核酸注射液治疗的效果泛发性湿疹为皮肤科常见的变态反应性疾病，主要表现为全身反复发作的丘疹、斑块、苔藓样变，有渗出倾向，瘙痒剧烈。该病病因复杂，病程长，反复发作，难以根治。有研究表明，T辅助细胞在湿疹的发生发展过程中起重要作用，尤其与Th1/Th2型细胞因子分泌紊乱有关。近年来，由于大气、环境污染，食物添加剂的影响，发病率有不断增加趋势，且临床治疗很难用单一抗组胺药控制，尤其是顽固性泛发性湿疹患者疗效欠佳。我们应用盐酸左西替利嗪片联合新型免疫调节剂斯奇康注射液治疗泛发性湿疹62例，并检测和分析其治疗前及治疗后3个月血清中IL-10,IFN-γ水平，以评价治疗疗效。　1　材...

2024-04-02 14.18KB 2 页 14 4 免费
分析生物制药的发展及在医药领域的应用

分析生物制药的发展及在医药领域的应用　　摘要：新时代背景下,传统化学制药模式已渐行渐远,而生物制药以其独特的优势活跃于医药产业领域,取得了迅速的发展。本文分析生物制药的发展及其在医药领域的应用,旨在为业界人士提供一定理论借鉴。关键词：生物制药;医药领域;发展;应用;　　1　生物制药理论概述生物制药经过一定的发展延伸,概念界定为一类整合医药学、生物学、化学、微生物学等知识内容,针对生物体的细胞运动、器官机能以及基因排列等层面,再利用以上学科的原理与方法制作加工的,且用于医疗诊治的生物药品[1]。生物制药属于一类技术类产物,主要应用的生物制药技术,包括基因工程、细胞及酶固定、单克隆抗体与细胞工程几...

2024-04-02 13.64KB 2 页 11 4 免费
分析生物制药在医药领域的应发展

分析生物制药在医药领域的应发展　　摘要：新时代背景下,传统化学制药模式已渐行渐远,而生物制药以其独特的优势活跃于医药产业领域,取得了迅速的发展。本文分析生物制药的发展及其在医药领域的应用,旨在为业界人士提供一定理论借鉴。关键词：生物制药;医药领域;发展;应用;　　1　生物制药理论概述生物制药经过一定的发展延伸,概念界定为一类整合医药学、生物学、化学、微生物学等知识内容,针对生物体的细胞运动、器官机能以及基因排列等层面,再利用以上学科的原理与方法制作加工的,且用于医疗诊治的生物药品[1]。生物制药属于一类技术类产物,主要应用的生物制药技术,包括基因工程、细胞及酶固定、单克隆抗体与细胞工程几类技术...

2024-04-02 13.62KB 2 页 18 4 免费
工程设备对药品技术转移的影响性评估

工程设备对药品技术转移的影响性评估　摘要：当前制药行业环境中，很多情况下均会涉及药品技术转移活动，如新药开发到商业化生产的良好过渡，企业建造新生产基地，集团并购、CRO/CMO/CDMO外包活动等。药品技术转移涉及了工艺、分析方法、文件、物料、工程和设备等关键要素，将针对药品技术转移过程中工程和设备方面需要考虑的项目进行分析说明。SeveralIssuesinEngineeringandEquipmentforDrugTechnologyTransferProcessJiaXiaoyanKeZhengxianAustarPharmaceuticalEquipment(Shijiazhuang)...

2024-04-02 15.28KB 3 页 16 4 免费
固体制剂制药工艺技术问题与完善措施

固体制剂制药工艺技术问题与完善措施在我们的日常生活中，呈现固体状态的药品占据很大比重。固体制剂在制药过程中比液体和粉末状制药工序更复杂，在制药过程中存在一些问题。为了能够提升固体制剂的制药质量，减少药品的损失量，确保固体药品能够发挥最大治疗效果，需要对固体制剂制药工艺技术进行更深入研究。1固体制剂制药工艺技术所面临的现状与问题1.1固体制剂药品材料选取状况与问题。在选择固体制剂药品材料步骤在制药工艺步骤中属于最重要的步骤之一，若制药材料质量不合格，不仅会对药品的治疗效果产生影响，甚至还有可能使用药患者出现副作用，产生严重后果。由于药品需要制作成固体状态条，因此在选择药材时应当选择本身具有一定粘...

2024-04-02 13.49KB 2 页 15 4 免费

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