动物细胞工程制药研究现状及展望（本科）

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动物细胞工程制药研究现状及展望（本科）

摘要(详见正文)

一发展简史

1.1 开始

1.2发展

二研究现状

2.1细胞融合

2.2细胞核移植

2.3转基因动物

2.4动物细胞培养

三制造实例

3.1类淋巴细胞干扰素

3.2 组织型纤溶酶原激活剂

3.3 尿激酶原

3.4 促红细胞生成素

3.5 Ⅷ凝血因子

3.6 乙型肝炎疫苗

四展望

参考文献

　　以下是论文正文

　　摘　　要

动物细胞工程制药是动物细胞工程技术在制药行业方面的应用.当前动物细胞工程所涉及的主要

技术领域包括细胞融合技术、细胞器特别是细胞核移植技术、染色体改造技术、转基因动植物

技术和细胞大量培养技术等方面 [1].本文综合论述了动物细胞工程制药的发展简史,研究近况和

制造实例,并在此基础上探讨了动物细胞工程制药的未来发展趋势和前景.

关键词:动物细胞工程制药细胞融合细胞大规模培养核移植

21 世纪,生物技术制药是制药行业的亮点,近25 年来,世界生物技术工业飞速发展,创造了 35 种重

要的治疗性生物技术药物.中国生物技术产业是紧跟世界产业同步发展的.2007 年全球生物技术

药物市场销售额已达到 828 亿美元.基因工程、细胞工程和酶工程组成三驾马车行驶在现代生物

技术发展大道的前列.动物细胞工程在生物制药的研究和应用中起关键作用,目前全世界生物技

术药物中使用动物细胞工程生产的已超过 80%,例如蛋白质、单克隆抗体、疫苗等.所以对动物

细胞工程制药的研究具有重要意义.

　一　　发展简史

1.1 开始

疫苗是动物细胞技术的开始,在疫苗产业早期,往往利用动物来生产疫苗,如用家兔人工感染狂犬

病毒生产狂犬疫苗,用奶牛来生产天花疫苗,用某些细菌接种到动物身上来生产抵抗该种细菌的

疫苗.在1920 年至 1950 年,已经开发了多种病毒或细菌疫苗,如伤寒疫苗、肺结核疫苗、破伤风

疫苗、霍乱疫苗、百日咳疫苗、流感疫苗和黄热病疫苗等.早在 1950 年代,已经能够利用动物细

胞培养技术来生产病毒.先在反应器中大规模培养动物细胞,待细胞长到一定密度后,接种病毒,病

毒利用培养的细胞进行复制,从而生产大量的病毒,这一突破是动物细胞技术或细胞工程的真正

开始.基于动物细胞技术生产的病毒疫苗包括减毒的活病毒,或是灭活的病毒.在过去的 30 多年时

间内,用动物细胞技术生产的疫苗挽救了几百万人和动物的生命.1950 年至 1985 年期间,细胞工

程及其他技术的进步,生产了多种人用疫苗来预防脊髓灰质炎、麻疹、腮腺炎、风疹、乙肝和带

状疱疹等,并用于生产多种兽用疫苗[2].但是,这段时期对细胞表达水平的研究仍然很低,因而用这

种工艺生产蛋白制品产量低、成本高,因此早期的动物细胞技术只用于疫苗及少量的干扰素和尿

激酶的生产.

1.2发展

1970 年代的两项划时代的科学发现基因重组技术和杂交瘤技术大大促进了动物细胞技术的进步

以及在工业领域的应用,使得动物细胞大规模培养技术在生产疫苗,尤其在生产天然的用于诊断

和治疗疾病的生物制品中具有举足轻重的作用.动物细胞技术还用于生产许多诊断和治疗疾病的

单克隆抗体.用于生化检测的单抗有几千种,而单抗用于人体疾病治疗是近几年来生物制药的一

个重要领域,有几十种单抗药物正处于临床试验中.从1986 年FDA 批准第一种单抗治疗药物用

于器官移植治疗、可以抑制排斥反应的抗 CD3 单克隆抗体 OK-T3 以来,已有 9种治疗用单抗药

物获得 FDA 批准.另外,许多将病毒的抗原决定簇基因转染到宿主细胞体内,用于生产安全性更

高、疗效更好的基因工程疫苗也正在开发之中.

　二　　研究现状

动物细胞工程制药主要涉及细胞融合技术、细胞器移植尤其是核移植技术、染色体改造技术、

转基因技术和细胞大规模培养技术等.

2.1细胞融合

是用自然或人工的方法使两个或几个不同细胞融合为一个细胞的过程.可用于产生新的物种或品

系及产生单克隆抗体等.在我国目前动物细胞工程的发展中,技术最成熟的当数细胞融合.其中淋

巴细胞杂交瘤在国内已普遍开展,并培育了许多具有很高实用价值的杂交瘤细胞株系,它们能分

泌产生在诊断和治疗病症方面发挥重要作用的单克隆抗体.如甲肝病毒单克隆抗体[3]、抗人 Ig

M单克隆抗体[4]、肿瘤疫苗[5]等可用于治疗疾病;抗人结肠癌杂交瘤细胞系分泌的单克隆抗体

[6],巨噬细胞集落刺激因子受体)胞外区的单克隆抗体等[7]则对诊断疾病具有重要价值.由于技术

已趋成熟,目前许多单克隆抗体已经进入产业化的生产阶段.

2.2细胞核移植

细胞核移植就是将一个动物的细胞核,移植到卵细胞中,并发育生长.核移植技术可用于具有良好

发展前景的生物反应器的制备.其中乳腺生物反应器的研制是最为看好的一个转基因制药方向.

利用转基因动物乳腺作为生物反应器,生产基因工程人类蛋白质药物[8],其成本较微生物发酵、

动物细胞培养生产基因工程药物大大降低.但十几年来,显微注射技术一直是生产乳腺生物反应

器的唯一实用手段,由于它本身固有的缺点,使得乳腺生物反应器未能有长足的步.基因打靶与核

移植相结合很可能成为生产乳腺生物反应器更有效的途径, 它在外源基因定点整合、消除位点

效应、降低生产成本、节省时间方面具有明显的优势.

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动物细胞工程制药研究现状及展望（本科）目录摘要(详见正文)一发展简史1.1开始1.2 发展二研究现状2.1 细胞融合2.2 细胞核移植2.3 转基因动物2.4 动物细胞培养三制造实例3.1 类淋巴细胞干扰素3.2组织型纤溶酶原激活剂3.3尿激酶原3.4促红细胞生成素3.5Ⅷ凝血因子3.6乙型肝炎疫苗四展望参考文献　　以下是论文正文　　摘　　要动物细胞工程制药是动物细胞工程技术在制药行业方面的应用.当前动物细胞工程所涉及的主要技术领域包括细胞融合技术、细胞器特别是细胞核移植技术、染色体改造技术、转基因动植物技术和细胞大量培养技术等方面[1].本文综合论述了动物细胞工...

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