无线温度验证系统在药企生产中的运用

无线温度验证系统在药企生产中的运用GMP作为现代药品生产以及质量控制基本准则，在生物制药设备的运用中具有重要指导作用。在生物制药过程中，严格执行GMP规定的各项制度，可以有效保证生物制品的合格率，并可以使生产的生物药品质量保持一致性。CPM在现代生物制药实施中尤其强调对制药设备的工艺的验证，以保证整个药物生产过程具有较好的可控制性。同时，CPM还可以对生物制药的各个参数进行合理优化，从而在保证药品治疗的前提下，降低制药成本，使生物制药企业达到利益最大化。1无线温度验证系统的概述无线温度验证系统是...

西林瓶分装设备日常维护中的风险控制点

西林瓶分装设备日常维护中的风险控制点　摘要：西林瓶分装设备是生物制药行业疫苗产品生产关键设备，只有加强设备风险控制与验证工作，才能保证产品质量。文中主要介绍生物制药行业西林瓶分装设备的结构及各设备风险控制与验证。　关键词：生物制药;分装设备;风险控制;验证;西林瓶分装设备是生物制药行业疫苗产品生产关键设备，生产企业应根据产品特性及工艺要求选择合理的生产设备。设备质量及运行的稳定性是产品质量保障的前提，生产企业只有加强各设备风险控制与验证工作，才能保证产品质量。西林瓶分装设备由4台独立的设备联线组...

西药药品制造中采用的生物制药技术

西药药品制造中采用的生物制药技术通过相应的研究,生物的制药技术为高科技中的一项重要技术。生物的制药技术会对很多无法医治的疾病进行治疗,使营养不良的状况得到消除,并使寿命延长,促进生命质量的提高。在西药制药的生产中需要采用生物的制药技术,从而研制出效果更为显著的药物,广泛应用在临床治疗中。1生物制药技术目前的应用在西药制药中会应用较多种类的生物制药技术,常见的有细胞技术、基因工程技术,细胞的固定化技术。1.1细胞技术细胞工程和单细胞的抗体培养会为西药制药进行新路径的开辟,是一种新资源。其中我国临床...

西药制药中生物制药技术的运用

西药制药中生物制药技术的运用前言：生物科学技术的发展与其他领域技术水平的发展与提高有着很大的关联，这些技术的发展能为其提供很好的基础，随着社会的发展，生物技术的发展呈现出良好的发展势头和巨大的发展前景。各种技术层出不穷，生物制药技术也展现出了很大的发展潜力，生物技术的发展使得制药进入了一个前所未有的发展时期。本文将介绍生物制药的特点以及生物制药在中国的发展现状，还包括在我国发展中存在的问题以及破解难题的措施。主要对生物的制药技术进行分析，观察其在西药制药中的良好应用。　1　生物制药技术产业形成的...

细胞工程技术在多领域的运用探析

细胞工程技术在多领域的运用探析　　摘　　　　要：近年来,随着细胞工程在制药、医疗、动物繁殖、植物育种等各领域的应用,细胞工程技术也被广泛地应用到各个领域中,并给各领域的发展带来了巨大的动力。常用的细胞工程技术包括动植物细胞培养技术、动植物细胞融合技术、克隆技术、干细胞移植技术等,细胞工程技术通常会与基因工程技术联用,如细胞生物反应器、转基因育种等。本文对上述的细胞工程技术在植物领域、动物领域、制药领域、医疗领域的具体应用进行了叙述并对未来细胞工程技术发展的阻力和美好前景进行了展望和讨论。　　　A...

徐灵胎制药论中的制药原则和制药方法

徐灵胎制药论中的制药原则和制药方法徐灵胎（公元1693-1771年），原名大椿，曾名大业，灵胎乃其字，学识广博，尤精岐黄[1];其对《内经》《难经》《伤寒》《本经》及《临证指南医案》均有深入研究，堪称国医大家[2].徐灵胎对制药原则的研究，主要记载于《医学源流论》一书。在该书上卷的方药制药论中，徐“灵胎明确提出了中药的制药理论：凡物气厚力大者，无有不偏；偏则有利必有害。欲取其利，而去其害，则用法以制之，则药性之偏者醇矣。其制之义又各不同，或以相反为制，或以相资为制，或以相恶为制，或以相畏为制，或...

药品分装设备电子凸轮中的编码器研究

药品分装设备电子凸轮中的编码器研究　摘要：药品分装设备不断更新升级,对其维修与维护的要求也不断提升。作为维修人员须了解设备的结构和工作原理,然后才能结合实际情况更快的发现问题解决问题。电子凸轮是分装设备中一个必不可少的机构,因此对电子凸轮的研究具有十分重要的意义。随着计算机技术和伺服控制技术迅速发展,电子凸轮在机械设备生产加工中越来越被广泛应用,是代替机械凸轮的一种智能化控制系统。它的应用使生产加工更加稳定,在速度、加速度、运动精度柔性输出方面优势明显且可被监测。电子凸轮的基本构成要素是旋转角度...

药品合并罐系统的设计研究

药品合并罐系统的设计研究　　摘要：药品分装时使用的药剂由车间内的药品合并罐负责供给,近年来制药企业为保证污染风险降低到最小,分别在药品合并罐操作使用中,采用在线清洗(CIP)、在线消毒(SIP)工艺方式,并且采用PLC程序控制,触摸屏操作,从而更加确保了药品质量符合要求。下文是关于150L药品合并罐系统的设计说明,供制药企业参考借鉴。工艺流程:合并罐清洗(CIP)→合并罐灭菌(SIP)→→药液入罐合并药液出罐分装。详见文后附图:生物制药合并罐工艺流程图　　1　设计说明设计原理:(1)合并罐系统使...

药品生产企业设备管理体系构建

药品生产企业设备管理体系构建　摘要：药品的生产主要通过设备实现，产品质量及生产规模都依赖于设备运行状态。为了尽可能降低药品在生产和加工过程中交叉污染的风险，持续稳定生产出质量稳定符合要求的药品，生产企业应当按照《药品生产质量管理规范》（药品GMP）的要求，对于生产过程中的设备进行系统化管理，以控制设备这一要素。虽然设备千差万别，不同工艺需要不同设备。但是对于设备的管理，企业可以通过文件和记录建立设备管理体系，按照设备的生命周期进行管理，使设备在整个生命周期内处于有效控制状态并持续保持。并且做到设...

药品生产中热原检测方法与管理策略

药品生产中热原检测方法与管理策略　　摘　　　　　要：在应用临床药品的过程中,患者可能会发生各种各样的不良反应,作为较为严重的一种不良反应,热原的产生和许多因素有关,为了使药品质量得到有效控制,必须要全面把控药品生产的每个环节,对热原加强控制。如果热原没有控制好,会严重影响药品的质量,所以控制热原质量成为当前重点研究的问题。通过加强药品生产过程中热原管理,制定改善措施,可以有效控制药品中的热原水平,让药品更安全、更具有市场竞争力。首先对药品生产热原的研究现状及性质进行了分析,讨论了热原的检测方法以...

药用纯化水和注射用水的制备

药用纯化水和注射用水的制备1药用纯化水的制备纯化水为采用离子交换法、反渗透法、蒸馏法或其他适宜的方法制得药用的水，无任何附加剂。1.1纯化水的制备工艺。目前在制药企业生产中主要有以下四种纯化水制备工艺流程。1.1.1预处理工序第一道是投加絮凝剂，以促使水中胶体状微粒凝聚，可去除水中部分铁、锰、氟和有机物。投加的絮凝剂的常用种类有ST高效絮凝剂、聚合氯化铝，有时再添加聚丙烯酸胺以增强凝聚效果。1.1.2地表水除浊度其中，多介质过滤器主要去除水中悬浮物、机械杂质，降低出水浊度，以满足后退深度净水、脱...

医药生产中生物制药技术的运用探讨

医药生产中生物制药技术的运用探讨　　摘　　　　　要：当前社会科学技术发展的水平变得越来越高,正是因为科技发展较为迅速的这样一个前提,也就最终使得生物制药成为一个新兴的产业,并且这种产业受到了人们广泛的关注。生物制药技术和传统的制药技术在制药工艺的应用效果方面是截然不同的,因为将生物制药技术同传统的制药技术相比较而言,生物制药技术拥有着无与伦比的安全性,同时在制药的过程中也会显得更加的具有经济性,且更为简便。总之,生物制药技术推动了整个制药行业的发展,因此文章接下来将会对生物制药技术在制药工艺当中...

乙酰氨基酚栓剂的生产设备清洁技术探析

乙酰氨基酚栓剂的生产设备清洁技术探析　　摘要：目的评估对乙酰氨基酚栓生产设备清洁操作完成后设备表面的清洗效果。方法采用淋洗法、擦拭法进行取样。以目视检查法、化学残留、微生物、清洁剂残留来验证清洁的合理性与有效性。选取最难清洁的部位,清洁剂为50～60℃的0.25%的碳酸钠溶液,对连续3批对乙酰氨基酚栓取样。结果目检无可见残留物,擦拭法和淋洗法化学残留量均......

以色列生物医药行业发展探究

以色列生物医药行业发展探究虽然以色列国土面积不大，但不论是从满足医疗还是研发需求的角度来说，它在全球都发挥着不可忽视的作用。以色列有1000多家从事生命科学或健康科学的企业，人均医疗器械领域的专利数位居世界前列，在跨领域创新方面表现尤为突出。1概览全球医疗卫生成本的不断增加，人口老龄化步伐的加快，以及发展中国家中产阶层的出现都意味着医疗健康产业应该以更加积极和创新的方式满足社会需求。在全球医疗卫生环境变化的大背景下，医疗支出也在快速增加，更加需要我们寻找到科学的解决方式，去应对疾病的威胁，保障全...

益生菌发酵中药的技术研究进展

益生菌发酵中药的技术研究进展　　摘要：中药发酵技术历史悠久，是中药炮制的一种重要方法。随着全民健康意识的提高，利用益生菌发酵中药成为科学研究的热点，同时人们将益生菌广泛应用于药食两用中药，通过中药发酵技术开发出的一系列健康产品颇受消费者的青睐，拥有广阔的市场前景。中药经益生菌发酵后具有提高药效、更易人体吸收、降低毒副作用等优势，该文从单一菌种发酵中药和多菌种混合发酵中药两方面对益生菌发酵中药的研究现状进行阐述，并对益生菌发酵药食两用中药开发的相关产品进行综述，为该领域进一步深入研究探索及相关开发...

有关体外凝血生物材料的实验

有关体外凝血生物材料的实验吸收性止血生物材料，是来源于马铃薯的一种纯化的植物淀粉，经特殊工艺制成的微孔球状多聚糖。相关研究表明，类似结构的生物材料均可通过强大的吸水性和吸附凝血成分的效应加速内源性凝血过程，适用于外科手术中对毛细血管、静脉和动脉血管进行止血。1材料1.1供试品吸收性止血生物材料(PS)，批号20110718，规格1g/支，白色粉末，在显微镜下呈微孔多聚糖的颗粒，呈圆形或卵圆形，由江苏天麟生物医药科技有限公司提供。1.2主要试剂柠檬酸三钠，批号F20070110，国药集团化学试剂有...

在西药制药的过程中采用生物制药的技术

在西药制药的过程中采用生物制药的技术通过相应的研究,生物的制药技术为高科技中的一项重要技术。生物的制药技术会对很多无法医治的疾病进行治疗,使营养不良的状况得到消除,并使寿命延长,促进生命质量的提高。在西药制药的生产中需要采用生物的制药技术,从而研制出效果更为显着的药物,广泛应用在临床治疗中。1生物制药技术目前的应用在西药制药中会应用较多种类的生物制药技术,常见的有细胞技术、基因工程技术,细胞的固定化技术。1.1细胞技术细胞工程和单细胞的抗体培养会为西药制药进行新路径的开辟,是一种新资源。其中我国...

真空冷冻干燥技术的原理、工艺及注意事项

真空冷冻干燥技术的原理、工艺及注意事项进入21世纪以来，生物科学占据了科学技术领域的主导地位。生物技术也当之无愧的成为当今科学技术中发展最快的领域。而冷冻干燥加工工艺对于某些生物制品，药物的生产制造起到了关键性的作用。针对部分生化药物的化学、物理、生物的不稳定性，真空冷冻干燥技术已经被实践证明是一种非常有效的技术手段。目前真空冷冻干燥工艺生物制药主要应用于生物、生化制品、药物注射剂制品和热不稳定的抗生素类制品的生产。随着生化药物与生物制剂的迅速发展，真空冷冻干燥技术将越来越显示其重要性与优越性。...

制药废水深度处理的主要技术与案例

制药废水深度处理的主要技术与案例摘     要：在有效地实施制药工业水污染排放标准之后，广大制药工业废水排放的标准将会变得更加严格。因此，专业人士不断地研发新的技术，以处理制药过程中排放的废水，从而减少对环境的影响。首先对当前制药废水处理工艺技术进行全面的概括，并在研究废水处理的现状之后，具体分析各类制药废水深度处理的工艺，并通过总结各项技术的工艺特点，完善当前制药废水的深度处理工艺，希望能够为今后制药废水处理技术的发展提供更多参考。  Abstract：Aftertheeffectiveimp...

制药工程常用的分离技术概述

制药工程常用的分离技术概述1制药工程与原料生产的阶段制药工程包含化学、中药和生物制药。因为药物的纯度与杂质的含量，同该药物的疗效、毒副作用和药物价格密切相关，因此无论是生物制药、化学合成制药，还是中药制药，它们的制药过程都包含两个阶段，即原料药的生产和制剂生产。生产原料药的第一阶段，主要是把基本的原料药利用化学反应合成、微生物发酵或酶催化反应（也就是生物制药），或提取（也就是中药制药）而得到所制取药物含有的成分的混合物；第二阶段主要是通过选择合适的分离技术，分离纯化反应所得到的产物，或者中草药粗...

制药工程纯化水系统检控流程与实现

制药工程纯化水系统检控流程与实现　　摘要：随着现代工业发展产生的辐射与污染导致的疾病,寻求天然的药物及治疗的方法已经成为医学工作者的共识。而我国的重要医学就很好的具备了这样的效果,和西药相比,中药的成分更天然,药效更持久等优势,并且在世界范围内得到了广泛的认可。因此,将我国的中药事业发扬光大可以让我国的文化走向世界,还可以为世界人民的身体健康贡献力量。我国中医药文明已有五千多年的历史,是我国具有独立知识产权的医学技术,受到世界人民的瞩目,中医药技术在人体病症的预防及治疗方面得到了各个国家的医药工...

制药工程技术改革与生产优化探析

制药工程技术改革与生产优化探析　　摘要：制药工程是专门用来研究制药的一门新兴的工程技术学科,它是一门交叉学科。主要是在化学工程和制药类等发展快速的学科领域之上发展起来的,在发展过程中逐渐出现了生物技术、化学工程技术以及生物技术的不断延伸。由于我国经济科技的快速发展,制药工程技术创新面对着巨大挑战和机遇。本文主要从制药工程技术的简介、制药工程技术的创新、制药工程的改革与生产优化的办法、制药实验的合理设计、制药工程技术创新和改革的意义来进行论述。　关键词：制药工程技术;创新;改革;意义;　　0　引言...

制药工程中的主要萃取技术探析

制药工程中的主要萃取技术探析经济的发展是我们这个时代的主题，人们对于很多方面的研究在不断的深入，目的就是提升人们的生活质量，其中人们对于身体的健康更为关注，由于环境的破坏以及农药等多方面的原因，使得医药的价值不断的提升。正是这样的原因，使得人们对于医药的研究不断的提升。但是发展的过程遇到的问题很多，这些问题对于发展起到了很大的影响，只有从根源上进行问题的分析，才能最终找到问题的解决方案，希望这篇文章能够带给大家更多的启示。1分离技术原料药的生产的第一阶段为将基本的原料药通过化学合成（合成制药）、...

制药工程中现代生物技术的运用

制药工程中现代生物技术的运用　摘要：对生物技术在制药工程中的应用现状,进行全面分析并简要介绍了生物技术的概念,包括制药工程中应用生物技术的重要性,提出制药工程中生物技术的应用要点。ApplicationofBiotechnologyinPharmaceuticalEngineeringZhangYin　Abstract：Acomprehensiveanalysisoftheapplicationstatusofbiotechnologyinpharmaceuticalengineering,an...