生物医药产业发展存在的问题及解决措施

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生物医药产业发展存在的问题及解决措施

生物医药产业是将生物技术用于医药产业，应用基因工程等技术，改良传统医药业。开发用作

疾病治疗剂、疾病诊断剂和预防的新兴产业。科学技术的发展、突破与融合，使生物医药产业

呈高速发展的态势，由于生物医药产业具有巨大的经济效益、社会效益已经成为欧美发达国家

产业发展重点培育对象。我国生物医药产业起步晚于欧美发达国家，但我国政府高度重视生物

“ ”医药产业的发展，十二五规划已经将生物医药产业作为七大战略新兴产业之一重点发

展。2011 年以来，我国生物药品销售收入增速保持 20%左右，远高于全球产业增速水平。本文

拟通过对全球及我国生物医药产业现状及产业发展影响因素进行梳理，并提出发展对策。

　一、全球生物医药产业发展现状

1.需求拉动市场，产业化进程加速。人类对健康的追求永无止境，进入 21 世纪全球医疗需求增

加，发展中国家随着对健康意识越来越强，数据显示，生物医药产业在全球发展近三十年内，

平均每年生物医药销售额以 25%-30%的速度增长。2014 年全球生物医药总产值 1500 万亿美

元，其中美国以为代表的生物医药发展大国，总产值占到了 GDP 的17%左右，成为最具成长

性产业之一。美国生物医药产品在全球市场占据主导地位，全球市场的 90%生物药品来自美国

的着名企业，如默克、强生、罗氏、诺华等。在欧洲以德国为例其生物医药总产值占 GDP 的

12%左右。生物医药产业是继汽车、机械制造业之后的第三大产业，通过实施一系列全方位的

科技计划推进生物科技创新，政府重视生物医药发展，大力扶持创新性生物技术企业，把生物

医药作为新的经济增长点来培育。日本生物医药产业正快速由最具发展潜力的高技术产业向高

技术支柱产业发展。

2.技术创新成为产业发展动力。技术创新已成为全球生物医药产业发展主要推动力。美国的技

术创新力量是以大学和科研机构为核心的网络型研发体系，如美国的马萨诸塞州拥有百所一流

的高校和科研机构哈佛大学、麻省理工等，几乎所有的着名生物医药公司以他们为网络核心在

此设立了研发中心。创新成果在网络内以较快的速度通过专门的平台进行技术转化，进而顺利

过渡到产业化阶段。由于其强烈的创新意识，每年美国 FDA 公布的生物制品专利数处于世界

领先地位。欧洲以英国和德国为例，英国的生物医药产业仅次于美国，在技术研发领域已有 21

位科学家获得诺贝尔奖，产业学科基础其他国家无法比拟。德国是欧洲生物技术研发中心，构

建了第一个生物技术产学研网络--“RNA”技术网络，此外还拥有强大的创新团队。日本虽起步

较晚，但日本本着产业立国的思路，坚持大型企业承担重大生物技术创新的任务，从2002 来

至至今生物医药产业发展迅速居亚洲之首。

3.产业园区集群模式发展。纵观生物医药产业发达国家在发展模式上几乎都以生物产业园区的

形式达到集群效应，生物产业园区构成的基本要素是技术、资金、人才、政策等。美国从西到

东形成了华盛顿、旧金山、圣迭戈、波士顿、北卡罗来纳五大生物医药园区，而在产业园区的

集聚发展成为美国生物医药产业获取竞争能力促进产业发展的重要模式。英国剑桥生物技术园

区是世界从事最尖端生物研发园区之一，园区往往是在高校和科研机构较为密集的地区形成。

日本积极推进产业园区计划形成了 11 个生物技术或生命科学为重点的产业园区，主要有大

阪、神户、北海道生物技术园区。以上国家产业园区实施产学研一体化，在获得政府政策财政

税收多层面的支持同时，其园区强大的聚集效应也吸引了着名的风险投资公司加入其中。

4.产业发展制度完善。任何国家的生物医药产业发展离不开相关的产业制度，在生物医药日益

带来较大的社会和经济效益的今天，各个国家高度重视产业发展，产业配套措施完善。以美国

从1998 年开始加大了在生物医药领域的经费投入，在政府财政预算中仅次于军事科技的投

入，各州政府积极设立研发基金，由于生物医药技术研发耗时长、投入高有政府在 R&D 上的

支持为产业的持续发展提供了坚实的保障。其次是完善的创新制度，从技术研发到技术转化最

后产业化阶段形成了完整的创新链，建立了高效率的技术转移平台，高校和科研机构与制药企

业创新合作的无缝对接，行业协会对创新成果积极进行推广等进一步促进了产业的创新速度。

再次完善的风险投资介入机制，美国的生物医药产业发展迅速得益于大量社会资本的参与，政

府前期在研发上投入资金为后续产业资本的进入降低了风险，充分发挥市场资源配置的作用，

要素投入多元化。

　　二、国内生物医药产业发展现状

1.生物制药行业产销规模快速增长。在中国生物医药产业被看成朝阳产业，其发展势头迅猛。

随着新产品研发经费支出的快速稳定增长，2000-2011 年我国生物制药行业大中型企业新产品

产销规模呈较快增长趋势。2011 年行业大中型生物制药企业新产品产值达 215.47 亿元，同比

增长 47.35%,2000-2011 年的复合增长率为30.25%;新产品销售收入为 204.81 亿元，同比增长

47.59%,2000-2011 年的复合增长率为32.09%.另外新型疫苗可产生 1000 亿至1500 亿元的市场规

模，抗体药物和蛋白质药物等生物技术药物市场未来可产生 3000 亿至5000 亿元的市场。保守

估计，到 2020 年我国广义生物医药市场规模将达到 4 万亿元。目前我国我国重点发展的生物

制品包括基因工程药物、开发活性蛋白与多肽类药物、中草药及其有效生物活性成分的提取、

发酵生产、开发各种疫苗、单抗及酶诊断和治疗试剂、开发靶向药物。这几类药品市场需求旺

盛，也带动的产业的快速发展。

2.产业布局重点突出。目前我国生物医药产业在布局上以产业关联为基础、地理靠近为特征形

成了环渤海、长三角、珠三角三大重点发展区域。环渤海包含了北京、天津、河北和山东，北

京以其高度集中的科研人才成为生物医药的研发中心；天津以出口为导向是关键技术的转化基

地；河北和山东拥有较好的医药基础和丰富的生物资源是环渤海地区最重要的生物医药制造业

大省。

长三角以上海为核心江苏、浙江为两翼的生物医药产业园区。

上海聚集了世界前十强药企，研发密集、融资条件较好，是我国研发和成果转化中心。江苏是

生物医药产业成长性最好最活跃的地区，生物医药产值位居全国之首。珠三角以广州和深圳为

龙头，广州较早发展生物医药产业，集聚了一批优秀生物医药企业。深圳自主创新能力强，国

际化环境好，跨国企业投资力度大，生物医疗产业设备优势突出，随着基因库的建立南方生物

医药产业核心城市的地位得到巩固。

除此之外还有东北地区；中部地区等区域生物医药也具有较好的基础。

3.政府积极创造产业发展环境。我国政府一直高度重视生物医药产业发展，积极采取各项政策

“ ”措施大力推进产业发展进程，十二五以来，国家为促进生物医药和医药产业的创新发展先后

“ ” “出台了《医药科学技术政策》、《生物产业发展十二五规划》、《医疗器械科技产业十二

” “ ”五专项规划》及《医学科技发展十二五规划》等多个生物医药相关的国家级规划刚要，进

一步强调了生物技术及医药产业的重要性。

　三、我国生物医药产业发展存在问题

1.产业链不完善，断层现象明显。生物医药产业分为上、中、下游三个环节，上游是药物研发

包含基础研究和药物发现，中游是药物开发包含了临床前试验和临床研究，下游是药物生产和

市场化。在产业链的各个环节由于生物医药技术开发周期长等因素未能紧密衔接。

尤其是在技术转化、中试、放大等环节脱节较突出，导致产业链上的子产业缺乏竞争，譬如上

游的药物研发成果因缺少通畅的转化平台导致产业化速度减慢，根据每年公布的专利数来看其

转化率不到15%,西部地区转化率不到5%.生物制品经过漫长的临床试验再到放大生产也出现脱

节现象严重，有些生物制药企业融投资渠道窄规模化生产投入严重不足和国外完善的风险介入

机制有较大差距。

2.低层次仿制，自主创新能力较弱。我国制药企业生产的生物制品除了传统的生物药品外，现

代生物制品多数属于仿制药品且质量低重复率高。根据2014 年统计数据我国市场上仿制药占

据了 97%的市场份额，仿药的安全性及有效性没有足够的数据加以证明。从全球在研仿制药的

研发情况来看，邻近的印度和韩国的在研仿制药比例远远高于中国。另外自主创新方面比较薄

弱，全球生物技术专利中、美国、欧洲和日本占到了 59%、19%、17%,而包括中国在内的发展

中国家仅占5%,我国已批准上市的 13 类25 种182 个不同规格的基因工程药物和基因工程疫苗

产品中，只有6类9种21 个不同的规格的产品属于原创，其余都是仿制。

3.产业结构不合理，升级速度缓慢。生物医药产业分为传统生物医药产业与现代生物医药产

业，传统生物医药产业是运用传统工艺对动物、植物、微生物等进行加工处理，包括发酵类产

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摘要：

生物医药产业发展存在的问题及解决措施生物医药产业是将生物技术用于医药产业，应用基因工程等技术，改良传统医药业。开发用作疾病治疗剂、疾病诊断剂和预防的新兴产业。科学技术的发展、突破与融合，使生物医药产业呈高速发展的态势，由于生物医药产业具有巨大的经济效益、社会效益已经成为欧美发达国家产业发展重点培育对象。我国生物医药产业起步晚于欧美发达国家，但我国政府高度重视生物“”医药产业的发展，十二五规划已经将生物医药产业作为七大战略新兴产业之一重点发展。2011年以来，我国生物药品销售收入增速保持20%左右，远高于全球产业增速水平。本文拟通过对全球及我国生物医药产业现状及产业发展影响因素进行梳理，并提出发...

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