芍倍注射液治疗内痔混合痔术后并发症的效果

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“ ”痔是常见病多发病，我国自古就有十人九痔之说，可见其发病的广泛性。尽管中医学对痔的

认识较早，但受当时的医学水平和对局部解剖的认识局限，肛肠病的诊治水平不高。现代

医学传入我国后，运用其先进的基础技术手段对肛肠的局部解剖有了较科学的认识，从而在微

观层次上阐述了各种肛肠病的病因病机，为中国中医肛肠事业填补了空白。特别是注射疗法传

入我国后，中医药治疗痔的范畴得到了扩充，我国先后从中药中研制提纯出了坏死剂及硬化

剂，并在临床治疗中取得了肯定效果。注射疗法与手术方法比较痛苦小，费用低，易于操作，

既使做部分外剥内扎配合黏膜下注射也会产生较好的临床效果，但关键在于注射药物的选择，

应以安全可靠，疗效肯定为原则。但传统的注射药物无论是硬化剂还是坏死剂均存在一定弊

病，传统治痔主要是通过痔核坏死、脱落或者是通过痔核硬化萎缩达到治愈，而就目前报道

看，二者治疗后并发症时有发生，其根源在于对痔治疗的理论观念与治疗药物没有发生改变。

如何防止术后并发症，减轻患者痛苦并保证疗效是肛肠界所面临的一项重要课题。

本研究采用随机双盲设计，对 136 例符合入选条件的内痔、混合痔患者进行分组治疗，通过对

两组术后不同时间的疼痛、黏膜表面糜烂、出血、局部硬结、小便困难、直肠狭窄、大便困难

的发生情况及客观指标进行疗效评估。

　资料与方法

1. 研究对象按照 2002 年制定的《痔诊治暂行标准》[1]的诊断及分级标准，收集 2009 年1月至

2009 年12 月来中日友好医院肛肠科住院的内痔、混合痔患者 136 例。

2. 一般资料按照患者就诊顺序标号，利用计算机产生随机数，对产生的随机数进行排序，随机

分为两组，每组68 例。

130 例患者自愿签署知情同意书，并配合完成该试验，跟踪随访中无流失。其中 6例（治疗组

1例，对照组5例）患者拒绝接受该试验研究，未签署知情同意书，退出观察。

本实验临床试验严格遵循赫尔辛基宣言中人体医学研究的伦理准则，研究方案通过我院伦理委

员会的批准。

3. 诊断标准根据《痔诊治暂行标准》[1]及1994 年国家中医药管理局公布的《中医病症诊断疗

效标准》[2]中有关肛肠病症诊疗标准。

3.1 Ⅰ内痔期：便时带血、滴血或喷射状出血，便后出血可自行停止，无痔核脱出，肛门镜检

查：齿线上方黏膜隆起，表面淡红或少量充血。

Ⅱ期：常有便血；排便时有痔脱出，便后可自行还纳。肛门镜检查：齿线上方黏膜隆起，表面

色暗红。

Ⅲ期：偶有便血；排便或久站、咳嗽、劳累、负重时痔脱出，需用手还纳。肛门镜检查：齿线

上方有黏膜隆起，表面有纤维化。

3.2 混合痔混合痔是内痔通过丰富的静脉丛吻合支和相应部位的外痔静脉丛相互融合，可分为

环状混合痔和结缔组织型混合痔。

4. 病例纳入、排除标准

4.1 纳入标准 ①符合上述痔诊断标准；②无严重内科疾病、各项生化检验指标基本正常者；③

近2周未服用抗凝药者；④能配合治疗，完成实验观察者。

4.2 排除标准 ①有严重心脑血管疾病、血液系统疾病、肝硬化、肾功能衰竭等；②因自身疾病

因素，不能配合治疗者；③资料不全者。

5. 疗效判断标准单纯内痔注射或手术加内痔注射的疗效标准参照 1994 年国家中医药管理局公

布的《中医病症诊断疗效标准》中有关肛肠病症诊疗标准[2]及《肛肠病学》[3]中痔的治疗标

准界定。

5.1 单纯内痔注射术治愈：便后无出血，无脱出，肛门镜检查痔黏膜恢复正常，痔核完全萎

缩。显效：便后无出血，无脱出，肛门镜检查痔核明显消退，痔黏膜轻度充血，痔核变小；有

效：便后仍有少量出血，伴轻度脱出，肛门镜检查痔黏膜轻度充血。无效：达不到有效标准，

甚至加重者。

5.2 内痔注射加外剥内扎术治愈：痔核脱出与出血完全消失，肛缘平整，肛门镜下见痔核完全

萎缩。显效：痔核脱出与出血完全消失，肛门镜下见痔核大部分萎缩，仅有个别隆起。有效：

痔核脱出和出血较术前减轻，或出血止仍有部分脱出，或不脱出仍有少量出血，痔核萎缩不明

显。无效：痔核脱出和出血仍然存在，手术前后无明显改变，注射的痔核萎缩不明显。

5.3 观察时点设定及观察指标本临床试验主要观察两组术后 3、7d 注射部位痔核黏膜表面糜

烂、出血、局部硬结，患者自主感觉肛门部位疼痛及有无排尿困难，半年随访有无肛门狭窄及

排便困难。

6. 治疗方法两组术前准备，术中麻药配比，术后排便时间，换药方法，用药治疗方面均一致。

6.1 治疗组手术方法

6.1.1 “ ”单纯注射术：采用见痔进针、先小后大、退针给药、饱满为度的指导原则。常规消毒，

局麻成功后，事先配好 1 1∶芍倍注射液（1份芍倍注射液加 1份0.5%利多卡因）以备注射之

用。在肛门镜下充分暴露痔核，于痔核表面中心隆起部位斜刺进针，遇肌抵抗感后退针给药，

Ⅲ注射量以注射后痔核均匀饱满，表面黏膜颜色粉红色为度。如为期内痔或静脉曲张型混合痔

伴直肠黏膜松弛者，除内痔注射外，还在痔核上松弛的的直肠黏膜下及齿线附近注射，注射方

法同上。一般注射量为10-20mL.

6.1.2 “外剥内扎加芍倍注射液注射术：采用不全外剥内扎加芍倍注射方法。按照先大后小，交

”叉进行，不同平面，不同大小的原则进行外剥内扎，首先选择外痔隆起最明显处作为剥扎

点，提起所要剥扎外痔顶部中心，从肛缘外沿提起的两侧距基底部约0.5cm 处切开皮肤，潜行

剥离皮下结缔组织及静脉丛，至齿线上0.5cm 处，两个相邻剥扎点之间充分保留皮桥及黏膜。

“单纯结扎或 8”字贯穿缝扎内痔基底部连同齿线内痔的上 2/3 部分，远程剪除，相邻两结扎点

应上下错位，即不在同一平面，以防术后肛门狭窄。在所保留皮桥上端的直肠黏膜、未结扎的

内痔及直肠下端的松弛黏膜下注射 1 1∶浓度的芍倍注射液（1份芍倍注射液加 1份0.5%利多

卡因），注射以见痔进针为原则，进针刺破痔黏膜时速度要快，缓慢退针给药，使药液均匀充

盈痔核。修剪切口两侧皮缘，潜形剥离皮下怒张的静脉团和血栓，并适当将切口向肛缘外延

长，使外痔切口呈放射状的梭形创面。若肛缘仍不平整，在隆起的部位采用小切口，潜行剥离

和修剪。

6.2 对照组手术方法

6.2.1 “ ”单纯注射术：采用消痔灵四步注射法注射：常规消毒，局麻成功后，事先配好 1 1∶消

痔灵注射液（1份消痔灵注射液加 1份0.5%利多卡因）以备注射之用。第1步：痔上动脉区注

射：将消痔灵注射液注射到内痔上方黏膜下层的动脉附近，使动脉产生无菌性炎性栓塞；第2

步：痔区黏膜下层注射，在痔中部进针，刺入黏膜下层后作扇形注射，使药液尽量充满黏膜下

层血管丛中，以痔弥漫肿胀为度。第3步：痔区黏膜固有层注射：第2步注射完毕后，缓慢退

针，多数病例有落空感，为黏膜退至肌板上的标志，注射后，黏膜呈水泡状。第4步：洞状静

脉区注射：用1 1∶消痔灵注射液，在齿线上方 0.1cm 处进针，刺入痔体的斜上方 0.5-1cm,做扇

形注射。一般注射量为10-20mL.

6.2.2 外剥内扎加消痔灵注射术：外剥内扎手术方法与治疗组相同，结扎点周围的内痔部分按传

“ ”统消痔灵四步注射法行内痔注射，最后适当修剪切口皮缘使之引流通畅。

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摘要：

芍倍注射液治疗内痔混合痔术后并发症的效果“”痔是常见病多发病，我国自古就有十人九痔之说，可见其发病的广泛性。尽管中医学对痔的认识较早，但受当时的医学水平和对局部解剖的认识局限，肛肠病的诊治水平不高。现代医学传入我国后，运用其先进的基础技术手段对肛肠的局部解剖有了较科学的认识，从而在微观层次上阐述了各种肛肠病的病因病机，为中国中医肛肠事业填补了空白。特别是注射疗法传入我国后，中医药治疗痔的范畴得到了扩充，我国先后从中药中研制提纯出了坏死剂及硬化剂，并在临床治疗中取得了肯定效果。注射疗法与手术方法比较痛苦小，费用低，易于操作，既使做部分外剥内扎配合黏膜下注射也会产生较好的临床效果，但关键在于注射药...

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