糖尿病胃轻瘫的最佳治疗方法探究

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糖尿病胃轻瘫的最佳治疗方法探究

糖尿病胃轻瘫（Diabetic Gastroparesis,DGP）是无机械性肠梗阻存在的以胃动力障碍和排空延

迟为主要表现的糖尿病慢性并发症，据统计，50%~76%的糖尿病患者并发胃轻瘫[1],主要症状

为早饱、餐后饱胀、反复呃逆等。目前治疗本病主要是在控制血糖的基础上促进胃肠动力，但

因整体疗效不佳，不能改善患者生活质量而应用受限。我科既往应用健脾固本和胃方治疗 DGP

疗效满意[2].本研究采用足三里、三阴交穴位注射（黄芪注射液）联合健脾固本和胃方治疗

DGP 患者，与吗叮啉对照，观察治疗前后的临床症状，进一步探寻治疗 DGP 的最佳治疗方

法，为优化该病治疗方案进行有益探索。

1临床资料

1.1 病例来源及分组

所有病例来源于 2011 年1月-2013 年12 月我院 DGP 患者，采用随机数字表[3]方法，将符合纳

入标准的患者随机分为穴位注射联合健脾固本和胃方组、健脾固本和胃方组、吗丁啉组，给予

相关治疗。根据公式计算，各组所需样本量为 32 例，共计 96 例。考虑脱落、失访情况，按

10%的脱落（失访）情况估算，则共需要病例数为 105 例，各组按 111∶ ∶ 进行随机分组，则

每组样本量为 35 例。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准

糖尿病胃轻瘫诊断标准参照《内科疾病诊断标准》[4]:（1）糖尿病病史>5 年；（2）存在明显

的腹胀、早饱、厌食、反酸、恶心、呕吐等症状>2 个月；（3）胃镜检查无胃黏膜损伤或幽门

梗阻，肝功能正常；（4）可合并周围神经病变或视网膜病变；（5）X线检查餐后 4h 胃内仍

有标志物存留。

1.2.2 中医证候诊断标准

结合《国家中医病证分类与代码》（1995 年中华人民共和国国家标准 GB/T15657-1995）和

《中药新药临床研究指导原则》[5]中脾胃虚弱证表现为：主症：脘腹痞满，食物后加重，食欲

不振，疲乏无力。次症：恶心欲吐，大便稀溏，舌淡苔白，脉沉细。凡具备主症 3项或/和次症

2项者，即可诊断。

1.3 纳入标准

（1）符合糖尿病胃轻瘫西医诊断标准；（2）符合中医痞满证中脾胃虚弱证诊断标准；（3）

年龄在18~75 岁的患者，性别不限；（4 “）血糖控制良好（参考中华医学会糖尿病学分会2007

年版中国 2 ”型糖尿病防治指南: ≤空腹血糖控制在 7.0mmol/L, ≤餐后血糖控制在 10.0mmol/L,糖化

血红蛋白控制在 6.5%~7.5%）；（5）签署知情同意书。

1.4 排除标准

（1）伴有胃肠穿孔、肠梗阻、严重胆囊炎等器质性疾病患者；（2）合并有严重心血管、肝、

肾和造血系统等原发性疾病患者；（3）因手术、药物、精神及其他疾病导致的胃轻瘫；（4）

精神疾病、智力障碍者和孕妇等。

1.5 统计分析

采用 SPSS13.0forWindows 统计软件进行统计分析，统计描述中计量资料采用均数±标准差表

示，符合正态分布和方差齐性者采用独立样本 t检验，不符合正态分布和方差齐性则采用非参

数检验进行比较，计数资料采用卡方检验，等级资料采用秩和检验，均为双侧检验，数据间差

别以P值来表示，P>0.05 为无统计学意义；P<0.05 为有统计学意义。

2治疗方案

2.1 治疗方法

2.1.1 健脾固本和胃方组

方药由太子参、麦冬、玫瑰花、炒苍术、炒山药、生地、法半夏、黄连、大狼巴草、川朴花等

药物组成，水煎服，每日1剂，每日2次，每次量约150mL,餐后 1h 服用。

2.1.2 穴位注射联合健脾固本和胃方组

穴位注射方法：用5mL 注射器分别抽取黄芪注射液各 2mL,取单侧足三里穴和三阴交，穴位常

规消毒后，用 6号针头执笔法快速刺入皮肤后缓缓进针，得气后每穴注入药物 2mL,快速出针，

用消毒干棉球压 2min.每周 1次，双侧交替取穴。健脾固本和胃方方药及用法同2.1.1.

2.1.3 吗丁啉组

多潘立酮（西安杨森制药有限公司），10mg/次，每日3次，餐前 30min 口服。疗程1个月，

两组治疗期间仍应用降糖药物、糖尿病饮食，停服其他影响胃肠动力药物。

2.2 观察指标

临床症状评分，根据《中药新药临床研究指导原则》[4],将患者症状分为无、轻、中、重四个

等级，根据症状轻重分别记为0、1、2、3分。由专人记录评分。

2.3 疗效评定标准

2.3.1 临床症状疗效判定

采用尼莫地平法公式计算：疗效指数=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%.根据

2002 年《中药新药临床研究指导原则》制定：痊愈：临床症状、体征消失，症状积分减少

≥95%;显效；临床症状、体征明显改善，95%> ≥症状积分减少 70%;有效：临床症状、体征均有

好转，70%> ≥症状积分减少 30%;无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，症状积分减少

<30%.

2.3.2 主要症状疗效评价

临床控制：疗程结束后，症状消失；显效：疗程结束后，症状分级减少 2级；有效：疗程结束

后，症状分级减少 1级；无效：达不到上述标准者。

3结果

3.1 一般资料比较分析

三组性别、年龄、T2DM 病程、DGP 病程等一般资料比较均无统计学差异（P>0.05），具有可

比性。见表1.

3.2 治疗前临床症状比较分析

三组治疗前的脘腹胀满、食后痞胀、纳呆、倦怠乏力、恶心呕吐、大便稀溏等症状评分比较均

无统计学差异（P>0.05），具有可比性。见表2.

3.3 症状疗效比较分析

3.3.1 脘腹胀满症状疗效比较分析

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摘要：

糖尿病胃轻瘫的最佳治疗方法探究糖尿病胃轻瘫（DiabeticGastroparesis,DGP）是无机械性肠梗阻存在的以胃动力障碍和排空延迟为主要表现的糖尿病慢性并发症，据统计，50%~76%的糖尿病患者并发胃轻瘫[1],主要症状为早饱、餐后饱胀、反复呃逆等。目前治疗本病主要是在控制血糖的基础上促进胃肠动力，但因整体疗效不佳，不能改善患者生活质量而应用受限。我科既往应用健脾固本和胃方治疗DGP疗效满意[2].本研究采用足三里、三阴交穴位注射（黄芪注射液）联合健脾固本和胃方治疗DGP患者，与吗叮啉对照，观察治疗前后的临床症状，进一步探寻治疗DGP的最佳治疗方法，为优化该病治疗方案进行有益探索。1...

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