美国促进生命科学产业的模式、挑战及其借鉴

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　　摘要：美国自二战后从欧洲手中夺取了生命科学产业领导地位，多年来一直全球领先。本

文梳理了生命科学产业对美国经济的主要贡献，总结了美国生命科学产业发展的成功经验，

并指出其产业发展当前面临的挑战，以期为我国相关产业发展提供借鉴。

　　关键词：美国；生命科学；产业发展；

Abstract:The United States grabbed the leadership of life sciences industry from Europe after World

War Ⅱ and has been the leader since then. This paper lists the major contribution of life science

industry to American's economy, and analyzes the experience and challenges of the industrial

development, hoping to offer some enlightenments to Chinese life sciences industry.

Keyword:US; life sciences; industrial development;

生命科学产业是指以生命科学理论和技术为基础，与化学、信息、材料、工程等多领域交叉融

合形成的产业，主要包括制药业（包括化学制药和生物制药）和医疗器械设备业，以及支撑

其发展的科技研发服务业。生命科学产业是典型的知识和技术密集型产业，正加速成为继信息

产业之后又一个新的主导产业，有望深刻地改变世界经济发展模式，引发世界经济格局重大

调整。美国自二战后从欧洲手中夺取了生命科学产业领导地位，多年来一直保持全球领先优

势。生命科学产业是美国经济的支柱产业之一，对美国持续保持经济竞争力贡献巨大。本文将

分析美国生命科学产业发展的成功经验，并指出其产业发展当前面临的挑战，以期为我国相

关产业发展提供借鉴。

　　 1　生命科学产业对美国经济贡献巨大

美国生命科学产业长期以来一直是美国经济的支柱产业之一，也是美国保持国际经济竞争力最

重要的贡献者之一。总的来看，生命科学产业对美国经济的贡献主要表现在以下几个方面。

1.1 创造产值

生命科学产业是美国为数不多的产值持续保持增长的产业。如果以 1999 年工业产值水平为基

准，美国制造业产值总体上是处于停滞状态的，但制药业和医药器械设备业的产值却一直保

持增长（见图 1 ）.2016 年，美国制药业产值达 5 550 亿美元，医药器械设备业产值为 1 400

亿美元，合计约占美国当年 GDP 总量的 4%[1].

1.2 拉动就业

生命科学产业不仅为美国提供了很多就业机会，其从业人员平均薪资也高于其他行业。据美国

药品研究和制造商协会公布的数据，生命科学产业每创造 1 个直接就业岗位，平均将产生

4.21 个其他就业岗位，其辐射和带动就业能力可见一斑。仅 2016 年，生命科学产业就为美国

提供了 120 万个工作岗位[2].与2001 年相比，制药业就业率增长了 22%, 医药器械设备业就业

率增长了 10%.而同一时期美国总体非农就业率涨幅仅为 9.3%, 制造业总体就业率甚至降低了

25%[1]. 此外，美国生命科学产业从业人员的薪资水平也大大高于所有产业平均值。全美有 43

个州的生命科学产业平均薪资高于本州平均薪资 50% 以上，其中 24 个州高出 75%以上[1].2016

年，制药业平均薪资为 12.44 万美元，医药器械设备业平均薪资为 8.62 万美元，均大大高于

美国人均收入中位数 3.11 万美元[1].

1.3 推动创新

美国生命科学产业在主要创新指标上的成绩亦十分亮眼，有效推动了美国创新能力提升，支

撑了美国创新体系发展，从而保证了美国国际经济竞争力。根据美国国家科学与工程数据中心

的数据， 2014 年美国生命科学产业全社会研发支出近830 亿美元，占美国所有产业研发支出

的26% （见表 1 ）. 另据经济合作与发展组织（OECD ）统计， 2014 年美国制药业的企业研发

支出达 566 亿美元，比欧盟和日本的总和还多，研发强度达0.33%;生命科学产业全时研发人

员总量达 23.8 万人/ 年，专利申请量和授权量分别达到18 554 件和13 806 件，在美国所有行业

数据中均位居前列[3].

图1 1999-2016 年美国制药业、医药器械设备业和总体制造业实际产值变化情况（1999 年

=100% ）[1]

表1 2014 年美国生命科学产业研发支出情况（单位：百万美元） [4]

　　 2　 ……政府和市场协调推动美国生命科学产业发展

分析美国生命科学产业多年来保持良性健康发展的成功经验，最主要的一点是正确处理好了政

府与市场的关系，即政府通过发挥引导、推动和服务作用，把产业发展和创新的主动权交给

市场，让市场根据创新要素分配产业发展资源，使各创新要素形成最优组合方式，促进产业

良性发展。

2.1 政府充分发挥引导服务功能

在美国生命科学产业的发展过程中，美国政府并非创新主体，但却是推动产业发展的重要力

量，发挥着极为重要的引导、支持和服务作用。

2.1.1 营造制度环境

美国政府很早就认识到生命科学产业的重要性，并将之作为国家重点战略进行推动。为此，

联邦政府和地方政府纷纷出台了全国性和地方性的法律法规，从保护知识产权、支持创新、监

督管理等多个方面为生命科学产业的发展营造了良好的制度环境，为产业健康发展提供制度层

面的保障。如为了补偿在获得食品和药品监督管理局（FDA ）新药上市许可过程中造成的新

药上市延迟，美国《专利法》于1984 年和 1988 年两次通过修正案，分别延长人用新药和动

物用新药的专利保护期，保障制药企业的专利研发利益，鼓励其进行研发和创新投入。而针

对生命科学产业尤其是技术领域创新更新换代速度快的特点，美国政府于2017 年1月发布了

最新版本的《生物技术监管协调框架》（Coordinated Framework for the Regulation of

Biotechnology ）, 及时更新监管机构充当的角色及相互关系，在保证监管稳定性的基础上实现

监管现代化，尽量为生命科学技术的发展扫清障碍，进一步推动生命科学技术的创新应用。

2.1.2 资助创新活动

除了制定并及时更新法律法规以提供制度性保障，美国政府还对生命科学产业进行直接或间接

的金融支持，实行政策性金融配置，支持生命科学产业创新发展。其主要方式包括以下 3

种。

（1 ）财政拨款。美国政府对生命科学产业的直接资助主要体现在国立卫生研究院（NIH ）的

预算拨款上。2000 到2017 年，国立卫生研究院的研发拨款总计超过 5 000 亿美元（见图 2 ）,

其中绝大部分经费都用于生命科学领域的基础研究。研究显示[5], 2010-2016 年间国立卫生研究

院预算拨款中多达 20% 的费用直接或间接地用于在此期间批准的新药研发，这7年间获批的

210 种新药，每一种都受益于国立卫生研究院的研发资助，平均每种药物获得的政府研发投入

高达 8.39 亿美元。同时，国立卫生研究院的拨款还对社会和私人资本的研发投入起到了积极

撬动作用。据统计[6], 国立卫生研究院在基础研究领域的研发投入增加 1 美元，会刺激产业研

发投入8.38 美元，而在临床研究领域 1 美元的研发投入，将带来 2.35 美元的社会和私人资本

的研发投入。

（2 ）税收优惠。除直接研发投入外，美国政府还通过各种税收优惠政策，允许生命科学企业

用研发和投资费用抵扣税费，从而鼓励和刺激企业加强创新投入。美国联邦政府在《1981 年

经济复苏税法》（Economic Recovery Tax Act of 1981 ）中首次引入临时性研发抵税条款，并

于2015 年奥巴马当政期间将其永久制度化。研发抵税政策允许生命科学等产业的企业用合格

的研发支出费用抵免税收，抵免力度为"当年合格研发费用×50%×20%", 或者"连续3年合格研

发费用平均费用×50%×14%". 对于需要更多资金投入的孤儿药研发，联邦政府则在1983 年的

《孤儿药法案》（the Orphan Drug Act ）中规定，除享受研发抵税政策外，孤儿药研发企业

还可在其临床研发期直接享受 50% 的税收优惠（1 ）, 时限可向前追溯 3 年，向后延伸 15 年。

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美国促进生命科学产业的模式、挑战及其借鉴　　摘要：美国自二战后从欧洲手中夺取了生命科学产业领导地位，多年来一直全球领先。本文梳理了生命科学产业对美国经济的主要贡献，总结了美国生命科学产业发展的成功经验，并指出其产业发展当前面临的挑战，以期为我国相关产业发展提供借鉴。　　关键词：美国；生命科学；产业发展；Abstract:TheUnitedStatesgrabbedtheleadershipoflifesciencesindustryfromEuropeafterWorldWarⅡandhasbeentheleadersincethen.Thispaperliststhemajorcontrib...

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