自制补肺颗粒对支气管哮喘缓解期的干预效果分析
自制补肺颗粒对支气管哮喘缓解期的干预效果
分析
支气管哮喘是一种气道慢性炎症性疾病，气道炎症程度的检测是了解哮喘控制水平的基本方
法。即使哮喘临床症状完全消失，气道炎症和气道高反应性依然存在，从而引起临床症状的迁
延不愈和反复发作，导致气道重构和不可逆肺功能损害［1 －2］。
所以支气管哮喘缓解期的病情监测、合理治疗对于减少急性发作、减轻患者肺功能损伤、改善
预后具有重要意义。近年来呼出气一氧化氮 ( FeNO) 在哮喘管理过程的应用价值逐渐被肯定
［3 －4 “］。我们根据传统中医理论，结合临床经验和流行病学调查，认为哮病缓解期 肺脾肾
” “ ”虚、痰瘀互结 是主要病理变化，据此制定了 补肺健脾益肾，祛瘀化痰平喘 的基本法则，并
创制出补肺颗粒进行支气管哮喘缓解期的干预，观察其对患者 FeNO 的影响，现报道如下。
1 资料
1. 1 一般资料收集 2011 年10 月至 2013 年3 月天津中医药大学第二附属医院呼吸科门诊的支气
管哮喘缓解期患者 67 例，采用完全随机区组设计分为治疗组 33 例，对照组 34 例。治疗组中
男12 例，女 21 例; 年龄 21 ～65 岁，平均 ( 43. 50 ± 14. 64) 岁; 平均身高 ( 167. 56 ± 9. 09) cm;
平均体重 ( 66. 66 ±10. 51) kg; 病程 0. 20 ～40 年，平均病程 ( 6. 82 ±8. 94) 年。对照组中男 12
例，女 22 例; 年龄 19 ～65 岁， 平 均 ( 45. 12 ± 10. 99 ) 岁; 平均身高( 164. 48 ± 6. 85) cm; 平均
体重 ( 66. 06 ± 12. 47)kg; 病程 0. 17 ～35 年，平均病程 ( 7. 25 ± 8. 64 )年。两组患者一般资料比
较差异均无统计学意义( P ＞0. 05) ，具有可比性。
1. 2 诊断标准西医诊断和分期标准参照中华医学会呼吸病学分会哮喘学组 《支气管哮喘防治指
南( 支气管哮喘的定义、诊断、治疗及教育管理方案) 》［5］中支气管哮喘缓解期标准。中医
诊断标准参照国家中医药管理局 《中医病证诊断疗效标准》［6］制定。哮病肺肾两虚型: 主
症: 1) 咳嗽，语声低微; 2) 喘促短气，动则喘息更甚。次症: 1) 平素易感; 2) 形瘦神疲，腰酸乏
力; 3) 畏寒、自汗; 4) 潮热盗汗。舌象、脉象: 舌质暗红或淡紫，苔少或花剥，脉弱或细数。主
症必备兼次症 2 项，结合舌象、脉象即可诊断。
1. 3 纳入标准符合支气管哮喘诊断标准，属缓解期; 符合中医肺肾两虚证; 无职业接触史; 年龄
18 ～65 岁; 1 个月内未参加其他药物临床研究; 自愿参加本临床研究，签署知情同意书。
1. 4 排除标准合并慢性阻塞性肺疾病 ( COPD) 、支气管扩张、肺结核、肺纤维化等原发肺部疾
病者; 合并心、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病者。
2 方法
2. 1 治疗方法本研究通过天津中医药大学第二附属医院伦理委员会审查批准( 2013YL070) ，采
用随机、双盲、安慰剂对照试验设计。治疗组给予补肺颗粒，天津中医 药 大 学 第 二 附 属 医
院 院 内制剂，批 号:110804; 药物组成: 党参20 g 、熟地黄 20 g 、山萸肉 20g、炙麻黄 6g、陈
皮10g、紫菀 20g 等，每袋 6 g ，相当于生药量15 g ，每次1 袋，每日 3 次。对照组给予补肺颗
粒模拟剂，天津中医药大学第二附属医院制剂室提供，批号: 110806 ，含5% 补肺颗粒原药加
辅料，形状、颜色与补肺颗粒一致，每袋 6 g ，每次1 袋，每日 3 次。两组疗程均为 1 个月，
连续随访3 个月。
合并用药: 服药期间出现急性发作时参照 《支气管哮喘防治指南 ( 支气管哮喘的定义、诊断、
治疗及教育管理方案) 》［5 ］和 《实用内科学》进行相应的治疗，使用药物包括糖皮质激素
类、支气管舒张剂等。疾病发作情况及治疗用药需详细记录。
2. 2 观察指标及方法
2. 2. 1 中医证候评分 参考《中药新药临床研究指导原则( 试行) 》［8］，观察并记录治疗前后
及随访时 ［第 ( 120 ± 7) 天］ 症状包括咳嗽、喘促、乏力、汗出等，填写中医证候积分表，分
值越高代表症状越重。
2. 2. 2 FeNO 、肺功能检测 分别在治疗前后采用瑞典尼尔斯 ( NIOX) 呼出一氧化氮测定系统检
测FeNO; 采用德国耶格肺功能仪( 型号: MasterScreen PFT ) 检测肺功能，检测指标: 肺活
量( VC) 、第 一 秒时间肺活 量 ( FEV1) 、一 秒 率( FEV1/FVC) 、呼气峰流量( PEF) 。
2. 2. 3 哮喘控制测试( ACT) 评分［6 ］分别在治疗前、后以及随访时 3 个访视点观察。
2. 2. 4 支气管扩张剂使用次数、急性发作次数统计治疗前1 月及治疗中 1 月、治疗后随访3 个
月支气管扩张剂 ( 硫酸沙丁胺醇气雾剂) 使用次数; 于随访时观察 3 个月内急性发作的次数。
2. 3 统计学方法采用 SPSS 19. 0 统计分析软件进行数据处理，计数资料进行 χ2 检验，计量资料
以均数± 标准差( x ± s) �� 表示，采用 t 检验。
3 结果
两组患者由于失访各脱落 1 例，最终完成观察并计入统计治疗组 32 例、对照组 33 例。
3. 1 两组患者治疗前、治疗中及随访时中医证候评分比较
表1 示，两组患者治疗前中医证候评分差异无统计学意义 ( P ＞0. 05) ; 两组治疗后及随访时中
医证候评分均较本组治疗前明显降低( P ＜0. 05 或P ＜0. 01) ; 两组随访时中医证候评分亦较本
组治疗后明显降低( P ＜0. 01) 。治疗组治疗后及随访时中医证候评分均较同时间点的对照组
明显降低( P ＜0. 01) 。
3. 2 两组患者治疗前后及随访时 ACT 评分比较
表2 示，治疗前两组患者 ACT 评分差异无统计学意义 ( P ＞0. 05) 。治疗组治疗后及随访时
ACT 评分均较本组治疗前明显升高( P ＜0. 01 ) ，并且随访时较治疗后升高明显 ( P ＜0. 01)
。对照组随访时 ACT 评分较本组治疗前、治疗后明显升高( P ＜0. 01) 。治疗组治疗后及随访
时ACT 评分均高于同时间对照组 ( P ＜0. 01) 。
3. 3 两组患者治疗前后FeNO 水平比较
表3 示，两组患者治疗前FeNO 水平组间比较差异无统计学意义 ( P ＞0. 05) 。两组患者治疗
后FeNO 水平均较本组治疗前下降，并且治疗组下降明显 ( P ＜0. 05 或P ＜0. 01) 。
摘要：
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自制补肺颗粒对支气管哮喘缓解期的干预效果分析支气管哮喘是一种气道慢性炎症性疾病，气道炎症程度的检测是了解哮喘控制水平的基本方法。即使哮喘临床症状完全消失，气道炎症和气道高反应性依然存在，从而引起临床症状的迁延不愈和反复发作，导致气道重构和不可逆肺功能损害［1－2］。所以支气管哮喘缓解期的病情监测、合理治疗对于减少急性发作、减轻患者肺功能损伤、改善预后具有重要意义。近年来呼出气一氧化氮(FeNO)在哮喘管理过程的应用价值逐渐被肯定［3－4“］。我们根据传统中医理论，结合临床经验和流行病学调查，认为哮病缓解期肺脾肾”“”虚、痰瘀互结是主要病理变化，据此制定了补肺健脾益肾，祛瘀化痰平喘的基本法则，并...
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作者：闻远设计
分类：其它行业资料
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时间：2023-07-20
