流行性感冒治疗中运用六神丸的安全性和有效性
流行性感冒治疗中运用六神丸的安全性和有效
性
摘 要： 目的 观察六神丸治疗流行性感冒(病毒快速抗原检测阳性,简称流感)的临床疗
效。方法 选取本院 2018 年11 —月2019 年5月的流感患者 122 例,随机分为治疗组和对照组,其
中治疗组 60 例,对照组 62 例,治疗组给予六神丸治疗,对照组给予板蓝根颗粒治疗,患者体温
>39.0℃时,可服用对乙酰氨基酚片,并记录服用量。在治疗第 5天时评价患者的临床痊愈率、有
效率,比较两组间病毒转阴率、单项症状改善情况、对乙酰氨基酚片使用情况、外周血实验室检
查等。结果 六神丸在治疗流感有效率上与板蓝根颗粒无统计学差异,但痊愈率优于板蓝根颗
粒；在单项症状改善方面,六神丸在咽痛的改善方面优于板蓝根颗粒；六神丸也可以减少流感患
者对乙酰氨基酚片的使用量；外周血实验室指标显示,治疗 5 d 后2组白细胞计数、中性粒细胞
计数、淋巴细胞计数、中性粒细胞百分比和淋巴细胞百分比均恢复到正常范围。结论 六神丸对
于流感具有良好的疗效,其中在对于流感引起的炎症反应方面具有独特的效果,六神丸可以作为
治疗流感的一个可行的治疗方案在临床上进一步的验证及推广。
关键词： 六神丸; 流行性感冒; 随机对照; 板蓝根颗粒; 炎症反应;
Abstract： Objective To compare the clinical observation of Liushen Pill(六神丸) in the
treatment of influenza(positive virus rapid antigen detection). Methods A total of 122 cases of
influenza patients in the Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University from November
2018 to May 2019 were randomly pided into treatment group and control group, 60 cases in the
treatment group and 62 cases in the control group. The treatment group was treated with Liushen Pill
and the control group was treated with Banlangen Granules(板蓝根颗粒), and when the temperature
of patient was higher than 39.0 ℃, the patients could take acetyl aminophenol tablets and the dosage
was recorded. The recovery rate of patients in the treatment group was compared with that in the
control group on the day 5. Results There was no significant difference between Liushen Pill and
Banlangen Granules in the effective rate of influenza treatment, but the cure rate of Liushen Pill was
better than Banlangen Granules. In the improvement of single symptom, Liushen Pill was better than
Banlangen Granules in improving pharyngitis. In addition, Liushen Pill could also reduce the use of
acetyl aminophenol tablets in patients with influenza. The laboratory indexes of peripheral blood
showed that after 5 d of treatment, the data of both groups, white blood cell count, neutrophil count,
lymphocyte count, neutrophil percentage, and lymphocyte percentage were all returned to normal
range. Conclusion Liushen Pill has good curative effect on influenza and unique effect on influenza-
induced inflammatory reaction, which is a good proof as a feasible treatment for influenza and worth
further verification and promotion in clinic.
Keyword： Liushen Pill; influenza; randomized control; Banlangen Granules; inflammatory
response;
流行性感冒（简称流感）是由流感病毒感染引起的呼吸道传染病，流感病毒分为甲、乙、丙 3
类，其中甲型流感病毒致病力强，致死率高[1]。作为临床常见呼吸道传染疾病，流感有潜伏期
短、发病率高等特点，特别是在机体免疫力较低群体，如老年、儿童中较为常见，若未及时控
制治疗，极易引起心肌炎、肾小球肾炎等并发症，严重感冒者可并发中耳炎、鼻窦炎、支气管
炎、肺炎等，甚至威胁生命[2]。六神丸是传统中药名方，具有清凉解毒、消炎止痛的功效。在
烂喉丹痧、咽喉肿痛、喉风喉痈、单双乳蛾、小儿热疖、痈疡疔疮、乳痈发背、无名肿毒、等
疾病治疗上应用广泛，也是传统的抗疫良方。结合临床应用经验，本试验将进一步总结验证六
神丸在流行性感冒中应用的安全性及有效性。
1 、资料与方法
1.1 、一般资料
共纳入 2018 年11 —月2019 年5月本院收治的流感患者 133 例，采用随机数表分成试验组（66
例）与对照组（67 例），最终脱落 11 例，完成研究 122 例，其中试验组 60 例，对照组 62
例。男性58 例，女性64 例，年龄22～62 岁，平均年龄（47.8±11.5）岁。2组一般资料相比，
差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本实验通过本院实验伦理审查委员会审批（批准
号2019L017）。
1.2 、 纳入标准
(1)年龄18～65 岁；(2)符合《流行性感冒临床诊断和治疗指南》[3]中关于流感（甲型和/或乙型
流感）的诊断标准；(3) ≤病程48 h，且发病后 48 h 内未服用同类药物；(4)患者体温在 37.2～
38.5℃；(5)4.0×109/L<白细胞计数<1.0×1010/L,(6)患者均签署知情同意书。
1.3 、排除标准
(1)患者胸部正侧位 X射线或胸部 CT 影像学结果显示患有支气管炎、肺炎、胸腔积液、间质性
病变等；(2)咳脓痰、血痰或患有化脓性扁桃体炎的患者；(3)严重呕吐、腹泻，出现脱水表现
的患者；(4)筛选检查前7 d 内使用过抗流感病毒药物（如奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦、法
匹拉韦、阿比多尔、金刚烷胺、金刚乙胺等），或者服用过具有抗病毒功效的中药或中成药
（如任何剂型的金花清感、连花清瘟、清开灵、疏风解毒、银翘解毒、桑菊感冒、银黄等制剂
或抗病毒口服液）；(5)已知对研究用药所含成分过敏者或过敏体质患者。
1.4 、 治疗方案
试验组给予六神丸（雷允上药业集团有限公司，生产批号 QA18024B）；口服，每次 10 粒，3
次/d。对照组给予板蓝根颗粒（广州白云山和记黄埔中药有限公司，批号 E19F047）；口服，
每次 10 g,3 次/d。所有患者均忌生冷、油腻、辛辣等食物，且不服用其他相关中药、化学药。
患者体温>39.0℃时，可服用对乙酰氨基酚片（中美天津史克制药有限公司，批号
19030338），并记录服用量。受试者在试验期间完成日记卡记录试验药物及对乙酰氨基酚片的
使用情况。
1.5 、 观察指标
1.5.1 、 病毒转阴率
采用荧光 RT-PCR 法检测受试者治疗 5 d 后呼吸道标本（鼻咽拭子）中的流感病毒核酸情况，
比较病毒转阴率。
1.5.2 、临床疗效
通过症状积分表评定2组治疗效果分别为痊愈、显效、有效及无效。症状积分表为（1）咽
痛：无症状 0分；轻微咽痛 1分；咽干痛，吞咽时痛 2分；咽灼痛，吞咽时剧痛3分。（2）咳
痰：无症状 0分；偶有咳痰 1分；时有咳痰 2分；常有咳痰黏稠 3分。（3）咳嗽：无症状 0
分；偶有咳嗽 1分；咳嗽阵作2分；咳嗽连声频作3分。（4）恶寒：无症状 0分；微恶寒 1
分；恶寒，加衣被不减2分；寒战 3分。（5 ≤）发热：37.2℃为0分；37.3～37.9℃为1分；
38.0～38.9℃为2 ≥分； 39℃为3分。（6）肢体酸痛：无症状 0分；轻微肢体酸痛1分；肢体酸
痛2分；肢体酸痛，屈伸不利 3分。根据治疗前后评分情况，判断 2组治疗的效果，分为(1)痊
愈，症状积分下降 90%以上；(2)显效，症状积分下降 70%～90%;(3)有效，症状积分下降 30%
～69%;(4)无效，症状积分下降不足 30%。痊愈、显效与有效例数纳入有效率计算。并比较 2组
单项症状积分改善情况。
1.5.3 、 对乙酰氨基酚片使用情况及外周血实验室指标
观察乙酰氨基酚片使用情况，检测白细胞计数、中性粒细胞计数、淋巴细胞计数、中性粒细胞
百分比和淋巴细胞百分比。
1.6 、 不良反应情况
摘要：
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流行性感冒治疗中运用六神丸的安全性和有效性 摘 要：目的观察六神丸治疗流行性感冒(病毒快速抗原检测阳性,简称流感)的临床疗效。方法选取本院2018年11—月2019年5月的流感患者122例,随机分为治疗组和对照组,其中治疗组60例,对照组62例,治疗组给予六神丸治疗,对照组给予板蓝根颗粒治疗,患者体温>39.0℃时,可服用对乙酰氨基酚片,并记录服用量。在治疗第5天时评价患者的临床痊愈率、有效率,比较两组间病毒转阴率、单项症状改善情况、对乙酰氨基酚片使用情况、外周血实验室检查等。结果六神丸在治疗流感有效率上与板蓝根颗粒无统计学差异,但痊愈率优于板蓝根颗粒；在单项症状改善方面,六神丸在咽痛...
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作者：闻远设计
分类：其它行业资料
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时间：2023-07-16
