生物医药服务外包概念及其目前的国内外现状

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1 全球生物医药产业现状

生物制药产业的迅速发展，已成为当今世界发展最快、经济效益最显着的高新技术支柱产业之

一。1998 至2009 年期间，全球生物医药产业平均增长率达到 18.57%,远高于同期世界经济

3.81%的平均增长率，成为全球新的经济增长点。2010 年，全球药品市场规模为 8560 亿美元，

其中生物制药产品的市场规模超过 1400 亿美元，占制药产品的 17%.作为新兴产业，生物医药

产业正在引领全球经济的快速增长.

我国生物医药产业同样具有广阔的市场前景，保守估计，到 2020 年我国广义生物与医药市场

规模将达 4万亿元。

2 生物医药企业正在将研发采取服务外包形式

生物医药产业属于高技术、高投人、高风险的行业。近年来由于医药研发成本的大幅上升，而

发展中国家具有廉价的劳动力、高质量的医药研发人才以及新兴的医药市场等多种因素作用，

大量生物医药公司将研究工作转移至印度、中国、巴西等发展中国家，以求大幅度降低研发成

本、缩短研发周期、开拓新兴国家药品市场。据调查，2007 年生物医药公司的新药研发

（R&D）费用合计约为 600 亿美元，其中 25%采取外包服务形式，其增长率与往年相比高达

19%一20%,远高于 R&D 的增长速度.BusinesSInsights 公司的研究报告称，预计今后 3年里，全

球生物医药服务外包市场每年将增长 14%,到2013 年将成为一个 350 亿美元的行业。

3 生物医药服务外包概念

生物医药服务外包业是指运用生物医药研发所涉及的相关知识和技术，为生物医药研发活动提

供研发策划、技术支撑和成果转化服务的产业。服务的主体主要包括研究院所、高校、行业协

会、医药信息咨询机构、研究型企业和服务型企业、临床药品研究基地、销售企业、管理顾问

公司、知识产权事务所等；以制药公司、研究院所、高校、生物技术公司、风险投资公司和专

利持有人等为服务客体。目前，生物医药服务业的发展已成为推动生物医药经济发展的先导产

业，在产业结构中发挥着越来越重要的作用.

4 国外生物医药服务外包现状

印度是跨国公司服务外包的首选目的地，它不仅是亚洲的外包中心，而且是世界头号的外包中

心.印度的服务外包市场目前年产值达 110 亿美元，年成长率高达 40%,为全球市场增长率的 3

倍。通过服务外包，印度从中获得技术和经验累积，并参与到创新药研发的过程中，同时学习

国际化的医药管理模式，从而促进和提高本国医药企业创新能力。目前，印度医药产量名列全

球第二，产值名列全球第13 位，约占全球产量的 8%.印度拥有119 家经过美国 FDA 认证的药

厂和84 家经英国药品管理局（MHRA）认证的药厂，约有 50 万名从业人员。

印度之所以能成为世界头号生物医药外包中心，其优势体现在以下几点：技术人员技能水平

高：印度拥有大量药学、生物技术专业毕业生，且由于曾受英国殖民，在沟通上与欧美国家无

障碍，使得大量欧美国家选择印度为首选外包中心的首要原因。制造成本低：在印度建设工厂

成本约为欧美的 40%,人工费用及运营成本更是欧美的 30%以下，能更大程度的降低医药企业

的研发成本。服务规范化：印度的生物医药服务外包企业大多按照国际标准化运营，且通过美

国FDA 机构的审计，并制定了高标准的操作规程。对知识产权的保护：生物医药产业的服务

外包涉及到大量的生物医药企业秘密情报。在这方面，印度十分重视知识产权保护，且印度服

务外包企业均建立了与发达国家同等水平的知识产权保护和保密体制。

除印度外，英国的剑桥基因组园、法国巴黎南郊的基因谷、德国的生物技术示范区、丹麦、瑞

典的药谷等，聚集了包括生物公司、研究、技术转移中心、银行、投资、服务等在内的大量服

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生物医药服务外包概念及其目前的国内外现状1全球生物医药产业现状生物制药产业的迅速发展，已成为当今世界发展最快、经济效益最显着的高新技术支柱产业之一。1998至2009年期间，全球生物医药产业平均增长率达到18.57%,远高于同期世界经济3.81%的平均增长率，成为全球新的经济增长点。2010年，全球药品市场规模为8560亿美元，其中生物制药产品的市场规模超过1400亿美元，占制药产品的17%.作为新兴产业，生物医药产业正在引领全球经济的快速增长.我国生物医药产业同样具有广阔的市场前景，保守估计，到2020年我国广义生物与医药市场规模将达4万亿元。2生物医药企业正在将研发采取服务外包形式生物医药...

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