生物制药中真空冷冻干燥技术的运用

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生物制药中真空冷冻干燥技术的运用

近几年来，生物制药在医学领域里被广泛的应用，也随之出现了真空冷冻干燥技术，比如说在

试管婴儿等多项医学技术方面也都应用到了真空冷冻干燥技术。本文正是针对这一技术在生物

制药方面的应用进行了深入的探讨。

　 1 真空冷冻干燥技术的相关介绍

真空冷冻干燥技术最初是在 20 世纪初期出现的，不过在那个时期的真空冷冻干燥技术还没有

得到广泛的应用，只是后来随着人们的技术改进才逐渐趋于完善的。真空冷冻干燥技术通常被

简称为冻干技术，它是一种应用现代化设施，将真空、制冷、干燥技术三者结合发展起来的技

术，而且也是一门跨学科的技术，主要涉及到的专业知识包括生物工程、食品方面、材料应用

学等多个学科的综合知识[1].而由于其在真空状态下的冷冻干燥方式，也成为了生物制药方面

首选的干燥保存方式。在生物制药方面，这种冷冻技术主要是实现药品在真空环境下除去水

分，升华干燥的过程。

真空冷冻干燥技术的主要应用原理是通过在真空环境下，经过升华，除去生物药品中水分的过

程。生物药品在经过处理后进入冷冻仓进行冻结，再进入干燥仓脱水，最后在车间进行包装。

真空冷冻干燥技术在这一方面的主要应用特点是可以实现药品的冷冻、使药品干燥过程中受热

均匀，进而将药品进行保存。真空冷冻干燥技术在工作过程中，不仅节省资源，精确度高，而

且其操作简便，是生物制药中药品保存常用的方式。

2真空冷冻干燥技术在生物制药方面的应用

真空冷冻干燥技术也是在生物制药方面出现的新兴词汇，通过生物制药能够制造出许多紧缺的

药品，来供医院的使用，但是很多生物技术制造的药品必须经过特殊的储存方式，否则药品的

性质等多方面就会出现改变，影响药效[2].因此，在这时真空冷冻干燥技术应运而生，通过这

种技术可以将生物技术下的药品进行有效的储存，保证药品的使用寿命。生物制药在医疗方面

的应用十分广泛，而其对药品的生产环境，以及药品的保存方式有着极大的要求，而真空冷冻

干燥技术正是解决生物制药过程中这一问题的最有效方式。

2.1 生物制药利用真空冷冻干燥技术的主要过程

真空冷冻干燥技术在生物制药方面的应用过程主要分为预先冷冻、升华干燥、化解干燥这三个

方面，在生物制药的每一个方面都对其有着不同的技术要求，其实现的技术效果也直接影响着

生物药品的储存效果[3].首先在预先冷冻这一环节中，主要是将冷冻成品进行成型，在预先冷

冻时期，要掌握好冷冻的时间、温度等重要条件，使冷冻的药品遵循严格的冷冻条件，保证药

品冷冻的质量。在升华干燥阶段，主要的目的是将冷冻药品中的水分排出去，这也是真空冷冻

干燥技术的主要过程，在这一时期的药品冷冻技术要求的是提供升华所需要的稳定，加快冷冻

药品的干燥速度。在最后化解干燥这一技术过程，主要的目的是将冷冻药品中的残余水分排

出，该阶段的干燥温度要根据药品的性能进行调整，当生物药品的温度到达预先的要求，就将

其再次恢复真空状态，进行重复的干燥过程，最终得到真空冷冻干燥技术下的生物制成品，使

其更好的进行保存，这也是生物制药利用真空冷冻干燥技术的主要过程。

2.2 真空冷冻干燥技术在生物制药方面的应用优势

真空冷冻干燥技术在生物制药方面的应用范围非常广泛，与传统的干燥技术相比，新的冷冻干

燥技术有许多的应用优势，也促进了生物制药的发展。以前的冷冻干燥技术会使药品在最后的

干燥环节下出现破损、褶皱等现象，而真空冷冻干燥技术在固体物升华的过程中，在干燥的剩

余物里，会留下孔隙，这样就保证了产品的生物结构不会被破坏[4].而且真空冷冻干燥技术下

的药品没有污染，也没有多余的杂质，并且便于运输，这样的生物药品也在医院的临床上被广

泛使用。

2.3 在生物制药方面利用真空冷冻干燥技术需注意的问题

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摘要：

生物制药中真空冷冻干燥技术的运用近几年来，生物制药在医学领域里被广泛的应用，也随之出现了真空冷冻干燥技术，比如说在试管婴儿等多项医学技术方面也都应用到了真空冷冻干燥技术。本文正是针对这一技术在生物制药方面的应用进行了深入的探讨。　1真空冷冻干燥技术的相关介绍真空冷冻干燥技术最初是在20世纪初期出现的，不过在那个时期的真空冷冻干燥技术还没有得到广泛的应用，只是后来随着人们的技术改进才逐渐趋于完善的。真空冷冻干燥技术通常被简称为冻干技术，它是一种应用现代化设施，将真空、制冷、干燥技术三者结合发展起来的技术，而且也是一门跨学科的技术，主要涉及到的专业知识包括生物工程、食品方面、材料应用学等多个学科的...

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