微生物制药菌渣管理问题与建议

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微生物制药菌渣管理问题与建议

目前我国已成为世界最大的抗生素原料药生产与出口大国。据统计，2009 年中国抗生素产量已

达14. 7 万t, 其中出口 2. 47 万t. 全世界 75% 的青霉素工业盐、80% 的头孢菌素类抗生素和 90%

的链霉素类抗生素都产于中国。按照 1 t 抗生素产生 40 t 湿菌渣（含水 70% 左右）计算，仅

2009 年产生的湿菌渣就达 600 万t 左右[1].因此，面对巨大的菌渣量，我国已在探索微生物制

“ ” 药菌渣（以下简称菌渣）的处理处置方式，然而菌渣的管理体系却鲜有研究。作为一种特

殊的危险废物，菌渣的相关管理体系的出台已经刻不容缓。

1 我国微生物制药菌渣利用管理途径的变化

菌渣富含蛋白质、氨基酸等营养元素，因此将其用作生产饲料或饲料添加剂是一种回收利用的

有效方法。20 世纪 50 年代，世界许多国家利用菌渣作为高蛋白饲料； 50 年代后期，上海第三

“ ”制药厂将四环素菌渣晒干用作饲料添加剂，并生产定型产品畜用四环素 [2]; 50 年代至 80 年

代，制药企业普遍采用将菌渣简单晾晒后用作蛋白饲料或添加剂；进入 90 年代，制药企业纷

纷与研究机构合作，开始对菌渣的高效利用进行研究，并注意到菌渣菌丝体内残留的抗生素可

能导致生物耐药基因的产生，并随生物链富集危害人类健康，所以普遍采用抗生素灭活和降解

技术对菌渣进行预处理。2002 年2 月农业部、卫生部、国家药品监督管理局第 176 号公告，把

抗生素滤渣列为禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录中[3].自2002 年8 月23 日

起，将干菌渣作为饲料生产、销售便是违法、违规经营活动，将受到相应的处罚。另外，利用

堆肥方法处理抗生素菌渣，不仅可使菌渣稳定化、无害化，而且费用较低，堆肥成品还可以资

源化用作有机肥，具有较好的经济效益，在世界范围曾被广泛采纳。但是，菌渣中抗生素残留

是否会对堆肥过程中微生物产生抵制，堆肥是否能够达到国家无害化卫生标准等一系列问题仍

需研究。2004 年石药集团中润公司投资3 000 万元，对菌渣进行无害化处理后，用以加工生产

生物肥料。2004-2008 年，抗生素菌渣主要是经无害化后用作肥料、饲料和饲料添加剂。

2008 年1 月16 日，国家环保总局就抗生素菌渣问题对河北省几家企业进行调研后，将抗生素

“ ”菌渣解释为危废 .2008 年6 月6 日，环保部、国家发改委将菌渣列入危险废弃物名录。

2012 年3 月，环保部2012 年18 号附件 3 “《制药工业污染防治技术政策》中第五条固体废物

” “处置和综合利用第二款明确规定生产维生素、氨基酸及其他发酵类药物产生的菌丝废渣经鉴

”别为危废的，按照危险废物处理 .2012 年5 “月，环保部固废管理中心发出关于征求《国家危

”险废物名录》和危险废物豁免有关意见函 ,至此出现了将菌渣划出危废名录的转机。

2 国外关于微生物制药菌渣管理分析

在美国，菌渣被认为是发酵制药行业产量最大的废物类别。EPA 认为菌渣废物的主体是菌丝

体，菌丝体包含微生物的细胞、助凝剂和剩余营养成分，通常不划入危险废物。菌渣通常被用

来焚烧、填埋或者用作土壤改良[4].

在印度，灭活的菌丝体被认为是可完全生物降解的并可作为制肥原料进行堆肥。肥料通过添加

不同的添加剂，从而具有丰富的营养，可以调节土壤结构和作为农家肥使用[5].

欧盟的《制药业方面的废物在欧洲废弃物名录》（EWC “）中 070513”为含有危险物质的固体

废弃物，而菌渣被划分为可能危险废弃物（只有当废弃物中的危险物质浓度超出阀值的时候才

能被认为是危险废弃物）[6].抗生素菌渣的危险特性从是否有害、有毒、易感染等方面进行界

定。

德国和日本的现行政策中未将菌渣发酵类微生物制药废物列入危废。日本现行的政策将危险废

弃物更为广泛地定为可燃的废油、废酸废碱溶液、易感染的医院废水，以及含有有害物质的废

物（多氯联苯、石棉、重金属等）[7].

3 我国微生物制药菌渣管理层面面临的问题

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摘要：

微生物制药菌渣管理问题与建议目前我国已成为世界最大的抗生素原料药生产与出口大国。据统计，2009年中国抗生素产量已达14.7万t,其中出口2.47万t.全世界75%的青霉素工业盐、80%的头孢菌素类抗生素和90%的链霉素类抗生素都产于中国。按照1t抗生素产生40t湿菌渣（含水70%左右）计算，仅2009年产生的湿菌渣就达600万t左右[1].因此，面对巨大的菌渣量，我国已在探索微生物制“”药菌渣（以下简称菌渣）的处理处置方式，然而菌渣的管理体系却鲜有研究。作为一种特殊的危险废物，菌渣的相关管理体系的出台已经刻不容缓。1我国微生物制药菌渣利用管理途径的变化菌渣富含蛋白质、氨基酸等营养元素，因此将...

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