药用纯化水和注射用水的制备

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药用纯化水和注射用水的制备

1 药用纯化水的制备

纯化水为采用离子交换法、反渗透法、蒸馏法或其他适宜的方法制得药用的水，无任何附加

剂。

1.1 纯化水的制备工艺。目前在制药企业生产中主要有以下四种纯化水制备工艺流程。

1.1.1 预处理工序第一道是投加絮凝剂，以促使水中胶体状微粒凝聚，可去除水中部分铁、

锰、氟和有机物。投加的絮凝剂的常用种类有 ST 高效絮凝剂、聚合氯化铝，有时再添加聚丙

烯酸胺以增强凝聚效果。

1.1.2 地表水除浊度

其中，多介质过滤器主要去除水中悬浮物、机械杂质，降低出水浊度，以满足后退深度净水、

脱盐系统的进水水质指标。活性炭过滤器采用粒状活性炭作滤料来吸附有机物、余氯、胶体，

降低色度、浊度，保证后道系统的正常运行。精密过滤器其过滤精度有 1Pm、5Pm、10Pm

等，是一种效率高、阻力小的深层过滤方式，可用于膜分离系统的保安过滤器。

1.2 纯化水的设备及其原理

1.2.1 离子交换柱。产水量：5mol 以下常用有机玻璃制造，其柱高与柱径之比为 5:10;产水量较

大时，材质多为钢材胶或复合玻璃钢的有机玻璃，其高径比为 2:5. 树脂层高度约占圆筒高度的

60%. 上排污口工作期用以排空气，在再生和反洗时用以排污。下排污口在工作前用以通入压

缩空气使树脂松动，正洗时用以排污。阳、阴离子交换柱的运行操作，可分四个步骤：制水、

反洗、再生、正洗。 1.2.2 电渗析器。是在外加直流电场作用下，利用离子交换膜对溶液中离

子的选择透过性，使溶液中阴、阳离子发生离子迁移，分别通过阴、阳离子交换膜而达到除盐

或浓缩目的。电渗析器由阴、阳离子交换膜、隔板、极板、压紧装置等部件组成。离子交换膜

可分为均相膜、半均相膜、导相膜 3 种。纯水用膜都用导相膜，它是将离子交换树脂粉末与尼

龙网在一起热压，将其固定在聚乙烯膜上，膜厚一般 5mm. 阳膜是聚乙烯苯乙烯磺酸型，阴膜

是聚乙烯苯乙烯季铁型，阳膜只允许通过阳离子，阴膜只允许通过阴离子。 1.2.3 反渗透法。

反渗透法实际是将水通过半透膜去除杂质，从而得到纯净的水。因为通常的渗透概念是指一

种浓溶液向一种稀溶液的自然渗透，但在这里是讲靠外界压力使原水中的水透过膜，而杂质被

膜阻挡下来，原水中的杂质浓度将越来越高，故称做反渗透。反渗透装置与一般微孔膜过滤装

置的结构完全一样，但需要较高的压力（一般在 2.5- 7MPa ），所以结构强度要求高。水透过

率较低，故一般反渗透装置中单位体积的膜面积要大。

2 注射用水的制备

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摘要：

药用纯化水和注射用水的制备1药用纯化水的制备纯化水为采用离子交换法、反渗透法、蒸馏法或其他适宜的方法制得药用的水，无任何附加剂。1.1纯化水的制备工艺。目前在制药企业生产中主要有以下四种纯化水制备工艺流程。1.1.1预处理工序第一道是投加絮凝剂，以促使水中胶体状微粒凝聚，可去除水中部分铁、锰、氟和有机物。投加的絮凝剂的常用种类有ST高效絮凝剂、聚合氯化铝，有时再添加聚丙烯酸胺以增强凝聚效果。1.1.2地表水除浊度其中，多介质过滤器主要去除水中悬浮物、机械杂质，降低出水浊度，以满足后退深度净水、脱盐系统的进水水质指标。活性炭过滤器采用粒状活性炭作滤料来吸附有机物、余氯、胶体，降低色度、浊度，保证...

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