药用纯化水和注射用水的制备

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药用纯化水和注射用水的制备
1 药用纯化水的制备
纯化水为采用离子交换法、反渗透法、蒸馏法或其他适宜的方法制得药用的水,无任何附加
剂。
1.1 纯化水的制备工艺。 目前在制药企业生产中主要有以下四种纯化水制备工艺流程。
1.1.1 预处理工序第一道是投加絮凝剂, 以促使水中胶体状微粒凝聚,可去除水中部分铁、
锰、氟和有机物。投加的絮凝剂的常用种类有 ST 高效絮凝剂、聚合氯化铝,有时再添加聚丙
烯酸胺以增强凝聚效果。
1.1.2 地表水除浊度
其中,多介质过滤器主要去除水中悬浮物、机械杂质,降低出水浊度,以满足后退深度净水、
脱盐系统的进水水质指标。 活性炭过滤器采用粒状活性炭作滤料来吸附有机物、余氯、胶体,
降低色度、浊度,保证后道系统的正常运行。 精密过滤器其过滤精度有 1Pm5Pm10Pm
等,是一种效率高、阻力小的深层过滤方式,可用于膜分离系统的保安过滤器。
1.2 纯化水的设备及其原理
1.2.1 离子交换柱。 产水量:5mol 以下常用有机玻璃制造,其柱高与柱径之比为 5:10;产水量较
大时,材质多为钢材胶或复合玻璃钢的有机玻璃,其高径比为 2:5. 树脂层高度约占圆筒高度的
60%. 上排污口工作期用以排空气,在再生和反洗时用以排污。 下排污口在工作前用以通入压
缩空气使树脂松动,正洗时用以排污。 阳、阴离子交换柱的运行操作,可分四个步骤:制水、
反洗、再生、正洗。 1.2.2 电渗析器。 是在外加直流电场作用下,利用离子交换膜对溶液中离
子的选择透过性,使溶液中阴、阳离子发生离子迁移,分别通过阴、阳离子交换膜而达到除盐
或浓缩目的。 电渗析器由阴、阳离子交换膜、隔板、极板、压紧装置等部件组成。离子交换膜
可分为均相膜、半均相膜、导相膜 3 种。纯水用膜都用导相膜,它是将离子交换树脂粉末与尼
龙网在一起热压,将其固定在聚乙烯膜上,膜厚一般 5mm. 阳膜是聚乙烯苯乙烯磺酸型,阴膜
是聚乙烯苯乙烯季铁型,阳膜只允许通过阳离子,阴膜只允许通过阴离子。 1.2.3 反渗透法。
反渗透法实际是将水通过半透膜去除杂质, 而得到纯净的水。 为通常的渗透概念是指一
种浓溶液一种溶液的自然渗透,这里讲靠压力使原水中的水透过膜,而杂质
膜阻下来,原水中的杂质浓度将高,故称做反渗透。 反渗透装置与一般微膜过滤装
置的结构完全但需要较高的压力一般在 2.5- 7MPa 结构强度要高。 水透过
率较低,一般反渗透装置中单位的膜面积要大。
2 注射用水的制备
摘要:

药用纯化水和注射用水的制备1药用纯化水的制备纯化水为采用离子交换法、反渗透法、蒸馏法或其他适宜的方法制得药用的水,无任何附加剂。1.1纯化水的制备工艺。目前在制药企业生产中主要有以下四种纯化水制备工艺流程。1.1.1预处理工序第一道是投加絮凝剂,以促使水中胶体状微粒凝聚,可去除水中部分铁、锰、氟和有机物。投加的絮凝剂的常用种类有ST高效絮凝剂、聚合氯化铝,有时再添加聚丙烯酸胺以增强凝聚效果。1.1.2地表水除浊度其中,多介质过滤器主要去除水中悬浮物、机械杂质,降低出水浊度,以满足后退深度净水、脱盐系统的进水水质指标。活性炭过滤器采用粒状活性炭作滤料来吸附有机物、余氯、胶体,降低色度、浊度,保证...

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