制药工程常用的分离技术概述

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制药工程常用的分离技术概述

1 制药工程与原料生产的阶段

制药工程包含化学、中药和生物制药。因为药物的纯度与杂质的含量，同该药物的疗效、毒副

作用和药物价格密切相关，因此无论是生物制药、化学合成制药，还是中药制药，它们的制药

过程都包含两个阶段，即原料药的生产和制剂生产。

生产原料药的第一阶段，主要是把基本的原料药利用化学反应合成、微生物发酵或酶催化反应

（也就是生物制药），或提取（也就是中药制药）而得到所制取药物含有的成分的混合物；第

二阶段主要是通过选择合适的分离技术，分离纯化反应所得到的产物，或者中草药粗品中包含

的药物成分，从而制取出纯度高的、与药品标准相符合的原料药。

2 常用的分离技术概述

一般来说，在制药过程中常用的分离技术主要包括：固液萃取、超临界流体萃取、反胶团萃

取、双水相萃取和沉析等。

2.1 固液萃取技术

所谓的固液萃取，主要是通过溶剂溶解固体物料中含有的可溶性物质，从而实现分离的技术，

这一技术又被称为浸取。而最常用的一种溶剂就是水，就如同在泡茶、煎中药或者从甜菜里边

提取糖时都需要以水作溶剂。随着工业的飞速发展以及人民生活水平的不断提高，固液萃取具

有着越来越广泛的应用领域，例如从植物种子里边提取食用油、从有关的植物中提取中草药制

剂，以及速溶咖啡、食品调味料和食品添加剂的生产等。大体上而言，所有的固液萃取都需要

预处理原料，通常是粉碎原料，并将其制成细粒或薄片的状态。

物料中含有的有用成分，也就是溶质，分散包含在不溶性固体（担体）里面，只有通过担体的

细孔，溶剂才可以把溶质分离出来并且转移到固体外的溶液中，因此传质具有比较大的阻力。

在粉碎固体物料以后，因为增大了与溶剂间的相互接触面积，缩短了一级扩散的距离，显着地

提高了萃取的速率。但是如果粉碎得过于细，就会产生粉尘，同时在萃取的过程中增加固相的

滞液量，从而导致在固液分离的过程中增加了困难，以及降低了萃取的效率。

同时，在进行溶剂选择时要坚持以下原则：一是选择溶解度大的溶质，从而可以有效地节省溶

剂的使用量；二是与溶质之间具有的沸点差要足够大，从而方便回收和利用；三是在溶剂中溶

质具有较小的扩散阻力，也就是说具有较小的扩散系数和较小的黏度；四是溶剂要价格低廉、

容易获得，没有毒性，腐蚀性较小。

一般情况下，溶质的溶解度会随着上升的温度而增大，同时也会增大溶质的扩散系数。所以，

升高温度能够使萃取速度得以加快；但是温度如果过高，应注意产生如蛋白质变性等不良的现

象。

2.2 超临界流体萃取技术

超临界流体萃取主要是在温度较低的状态下，气体的压力不断增加时，气体会转化成液体；当

增高温度时，会增大液体的体积，对某一特定的物质来说，总是存在一个临界温度（Tc ）和

临界压力（Pc），高于这个固定的临界温度和压力后，物质就不会转化为液体或气体，这一点

就被称为临界点。在临界点以外的范围，物质处于气态与液态之间，这一范围内的流体被称做

超临界流体。超临界流体具有与气体相类似的较强的穿透力，以及与液体相类似的较大的密度

与溶解度和良好的溶剂特性，可以利用其作萃取、分离的单体。

采取超临界萃取方法对天然产物进行提取时，通常采用CO2 作为萃取剂。这主要是因为：第

一，临界温度和压力比较低，从而具有温和的操作条件，能够很少地破坏有效成分；二是 CO2

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摘要：

制药工程常用的分离技术概述1制药工程与原料生产的阶段制药工程包含化学、中药和生物制药。因为药物的纯度与杂质的含量，同该药物的疗效、毒副作用和药物价格密切相关，因此无论是生物制药、化学合成制药，还是中药制药，它们的制药过程都包含两个阶段，即原料药的生产和制剂生产。生产原料药的第一阶段，主要是把基本的原料药利用化学反应合成、微生物发酵或酶催化反应（也就是生物制药），或提取（也就是中药制药）而得到所制取药物含有的成分的混合物；第二阶段主要是通过选择合适的分离技术，分离纯化反应所得到的产物，或者中草药粗品中包含的药物成分，从而制取出纯度高的、与药品标准相符合的原料药。2常用的分离技术概述一般来说，在制...

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