中国生物制药的现状、存在的不足及发展对策
中国生物制药的现状、存在的不足及发展对策
1 前言
生物药物、化学药物和中草药是 21 世纪人类防治疾病的三大药源.相对于化学药物和中草药,
生物药物的开发起步较晚,但发展速度迅猛.生物药物是利用生物体、生物组织、体液或其代谢
产物,综合应用化学技术、生物技术、分离纯化工程和药学等原理与方法,制成的一类用于疾
病预防、治疗和诊断的物质.生物药物来源非常广泛,包括人体、动物、植物、微生物、海洋生
物等,因为其与人体内的生理活性物质十分接近或相同,所以有针对性强、疗效高、毒副作用
小的优点。根据生物药物的用途不同,可以把它分为三类:抗生素、生化药物和生物制品.其在
诊断、预防、控制乃至消灭传染病,保护人类健康、延长寿命等方面发挥着越来越重要的作用.
随着新兴生物制药技术的不断发展,传统的生物制药技术与之融合,越来越多的高效生物药物
问世,比如超短效胰岛素,它是胰岛素的类似物,由人胰岛素肽链经修饰而成,吸收和起效时
“ 间更快,可紧邻餐使用,使糖尿病人不再受 餐前 30 ”分钟 的制约,用药更加方便灵活。
2 我国生物制药的发展现状
1986 “年,国家启动 863”高技术研究计划,确立生物技术制药产业为优先发展和扶持的重点产
业。有了政府的大力支持,我国生物技术蓬勃发展,取得了很多可喜的高水平研究成果.正是在
此背景下,我国生物制药产业起步于 20 世纪 80 年代末.虽然起步相对较晚,但发展速度是惊人
的.目前,我国生物制药产业已进入快速发展时期,以基因工程药物为主导的研制、开发、临床
应用和产业化已经具有一定规模.目前,全国注册成立的生物医药公司已超过了 500 家,主要分
布在环渤海、长江三角洲、珠江三角洲等经济发达的地区.近年来,我国开发出了一大批新的特
效药物,这些药品主要集中在治疗肿瘤、心脑肺血管、免疫性、内分泌等疾病方面,治疗效果
明显,且药物的副作用低于传统药品。
虽然我国生物制药技术发展迅速,但与世界先进国家相比,我国还处于比较落后的状态,缺少
技术领先和实力雄厚的龙头企业,自主研发资金投入不足,产品缺乏创新,技术含量低,90%
以上为仿制品. 我国加入 WTO 以后,仿制又受到知识产权保护条款的约束,使得这些生物药品
在出口问题上遇到了阻碍.当前,我国生物技术制药产业发展正处在一个重要关口,国家和地方
政府在政策和资金等各方面不断加大对该产业的扶持力度.我国已将生物制药作为经济发展的重
点建设行业和高新技术的支柱产业。目前,我国已在包括北京、上海、深圳在内的全国多地建
立起了国家级生物制药产业基地,并形成了初具规模的生物技术制药创新体系和产业集群,起
到了很好的带动作用。
3 我国未来生物制药发展建议
3.1 搭建完善的融资平台。雄厚的资金是生物药品开发成功的必要保障,而我国在生物制药研
究的投资还很有限,远远落后于一些发达国家,这就使得我国的新药研发进度缓慢,缺乏竞争
力.要解决这一问题,首先国家必须加大这方面的投入,然后进一步从宏观战略上研究推进生物
制药产业发展的针对性举措,从政策、项目申报、经费资助、税收等方面加强对生物制药产业
的扶持力度,积极帮助生物制药企业搭建融资平台.在投资环境、技术条件较好的地区规划和建
立一批有聚集效应的生物医药产业园.重点支持和优先发展一批具有自主知识产权和市场竞争优
势的生物医药产业化项目和王牌产品.另外,还可依靠风险投资用于生物技术药物研究开发和产
业化发展,并从股市募集资金,求得长期持续发展.
3.2 引进人才,创新技术。我国生物制药研究现阶段的大部分产品仍然处在模仿阶段,拥有自
主知识产权的产品不多。生物制药是一种知识密集、技术含量高、多学科高度综合互相渗透的
新兴产业,它的发展离不开高科技人才和技术创新。因此,要想使生物制药产业的发展更具竞
争力,除了充足的资金投入,还需要生物制药企业自身的努力创新。面对经济全球化,生物制
药业的竞争是人才、技术 1 才,实施科技兴药战略,提高新产品的研发和生产进程,在自主
创新上实现新突破.或者与一些科研机构、高等院校合作,指派有发展潜力的人员到这些合作单
位中学习深造,培养不同层次的具有掌握、运用和创造高新技术能力的专业技术人才,把握生
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中国生物制药的现状、存在的不足及发展对策 1 前言生物药物、化学药物和中草药是21世纪人类防治疾病的三大药源.相对于化学药物和中草药,生物药物的开发起步较晚,但发展速度迅猛.生物药物是利用生物体、生物组织、体液或其代谢产物,综合应用化学技术、生物技术、分离纯化工程和药学等原理与方法,制成的一类用于疾病预防、治疗和诊断的物质.生物药物来源非常广泛,包括人体、动物、植物、微生物、海洋生物等,因为其与人体内的生理活性物质十分接近或相同,所以有针对性强、疗效高、毒副作用小的优点。根据生物药物的用途不同,可以把它分为三类:抗生素、生化药物和生物制品.其在诊断、预防、控制乃至消灭传染病,保护人类健康、延...
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时间:2024-04-02