苏州生物医药产业发展问题与“十三五”规划

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“ ”苏州生物医药产业发展问题与十三五规划

生物医药产业是资本与技术高度密集型产业，具有高投入、高回报等特征[1].近年来，全球生

物医药产业呈现出跨越式发展态势，以 30%左右的年均增幅成为全球增长最快的经济门

“ ”类。十二五以来，苏州抢抓新一轮科技革命和产业变革的新机遇，大力培育和壮大生物医药

产业。

2011 年，研究出台《关于促进生物医药产业发展的工作意见》，健全工作体系，并在全省设立

“ ”首个医疗器械与新医药科技专项，着力提升产业创新能力；2013 “年，在全国率先启动创新

”医疗器械产品应用示范工程 ,加快推动医疗器械和生物医药产品走向市场、形成规模。在此基

础上，苏州各地纷纷出台支持政策，如苏州高新区《促进医疗器械产业发展的指导意见（试

行）》、苏州工业区《关于进一步促进生物医药产业发展的若干意见》、吴中生物医药科技产

业园《加快医药和生物技术产业发展扶持办法》等，分别从税收奖励、产业化鼓励、人才激励

等方面加大支持力度，形成了上下呼应、协同推进、落实有力的产业政策体系。

1.1 产业发展现状

2013 年，全市生物医药产业实现规模以上工业总产值 396.9 亿元、占全省 1/7 以上、居全省第

三、仅次于泰州（625 亿元）和徐州（416 亿元）、占全市新兴产业比重提高到 2.9%,同比增长

13.1%,是全市八大新兴产业平均增幅的 2倍，是规模以上工业增幅的 3倍。

从行业领域看，苏州生物医药产业主要包括医疗器械、化学制药、生物制药、现代中药等四大

“ ”制造业领域。医疗器械和化学制药是两大支柱 ,2013 年，医疗器械产值 184.9 亿元，占全市生

物医药产业总量的 47%,占全省医疗器械产值的 1/4 以上；化学制药产值 184.2 亿元，占全市

生物医药产业总量的46%,占全省化学制药产值的 1/9. 生物制药领域企业大多处于培育期

和成长期，规模以上企业较少，2013 年列统的生物制药规模以上产业产值达 20 亿元，占全市

生物医药产业总量的 5%,占全省生物制药产值的 6%.现代中药产值达 7.8 亿元，占全市生物医药

产业总量的 2%,占全省现代中药产值的 3.3%.

从区域分布看，产业规划和布局引导进一步加强，形成了工业园区纳米生物制药、高新区高端

医疗器械、吴中区医药研发外包、昆山市小核酸、常熟市现代中药、张家港市医疗器械制造等

各具特色、差异化发展的产业格局。从集聚园区看，全市已建成苏州纳米、苏州高新区、昆山

小核酸医疗器械等省级以上医疗器械和生物医药科技产业园区 6家，占全省（26 家）近 1/4,汇

集了全市生物医药产业 60%以上的企业和 55%以上的产值，产业集约化水平显著提高。

从投资来源看，生物医药产业基本符合苏州经济外向程度较高的特征，规模以上外资企业占比

超过半数。

2013 年，全市共有医疗器械和生物医药规模以上企业 164 家，其中，外商及港澳台资企业 84

家，占比达 51.2%,70%集中在医疗器械领域，内资企业 80 家，占比达 48.8%.

1.2 科技创新能力

围绕产业链部署创新链，以前所未有的力度支持产业技术研发，集中力量攻克重大科技难关，

“科技支撑产业发展能力迈上新台阶。集成各类科技计划，在全省率先设立医疗器械与新医

”药科技专项，在抗体、疫苗、高端医疗器械和生物医用材料等领域部署了一批重大项目，有

望在3到5年后形成新的增长点。组织苏州医药企业、高校、科研机构积极申报各类科研项

目，近三年累计实施医疗器械和生物医药市级以上科技项目969 项，国家、省、市三级累计拨

付经费6.37 亿元。牵头或参与实施国家重大新药创制专项累计 21 项、超过全省（165 项）的

1/8、获国拨经费超过 8 000 万元，项目数和经费数均居全省前列。

2013 年，全市申报新药 22 个（一类新药 2个），约占全省（721）的 3%;获得临床试验批件 7

个，占全省（83 个）的 8.4%,获批上市新药数9个，占全省（28 个）的 1/3.小核酸药物、纳米

“ ”生物医药、抗体诊断、医学工程等领域技术跻身国际前沿，与发达国家处在同一起跑线、具

“ ” “ ”有同发优势和先发优势,完全有可能抢占先机，实现群体性突破和爆发性增长。

2013 年全市医疗器械和生物医药领域专利申请 1 446 件，同比增长 13.7%,工业园区专利申请量

超过 1/3;其中发明专利申请 1 147 件，占申请总数比重高达 80%,领先八大新兴产业；获专利授

权688 件。2013 年获省级以上医疗器械和生物医药科技奖励 9项。

1.3 企业培育情况

“ ”苏州医疗器械和生物医药企业主要呈现数量较多、规模较小的特征。近年来，为进一步壮大

“企业规模、提升发展质量，苏州先后出台了关于强化企业技术创新主体地位加快科技创新体

” “ ” “系建设的若干政策意见、推动中小科技企业快速发展的若干措施等，组织实施瞪羚计

” “ ”划和雏鹰计划,培育涌现出一大批拥有核心技术和自主知识产权的创新型企业。目前，全市

共有医疗器械和生物医药超过 3 000 家，数量居全省第一，基本实现了药物研发、动物实验、

安评检测、产业化中试、药品生产、药品物流等产业链各环节的全覆盖。全市共有医疗器械和

生物医药规模以上企业 164 家，其中，销售收入超亿元企业达 77 家，上市企业 6家（新三板2

家），占全市上市企业总数的5.4%,近三年累计获批国家重点新产品 30 个。全市拥有医疗器械

和生物医药高新技术企业 116 家，研发投入占销售收入比例平均达到 3%以上，其中，六六视

觉、浩欧博、博瑞等医药骨干企业超过 6%, “ ”特别是一些尚处于孵化期零收入的企业仍在坚持

不懈的加大研发投入，如泽�Z2013 年研发投入 750 万，景昱累计研发投入 7 000 万元，企业

创新能力和综合实力持续提升。长光华医国内首创用于微柱凝胶免疫检测技术的全自动血型分

析仪；吴中医药成为我省内唯一获准生产重组人粒细胞刺激因子注射液企业，注射用卡络磺钠

的市场占有率全国第一；瑞博生物在国际上首次实现了小核酸液相合成；金普诺安国内首创甲

流H1N1VLP 疫苗的免疫原性高出传统疫苗 10 倍；中美冠科动物肿瘤模型数世界第一。此外，

还吸引了辉瑞、葛兰素、诺华等世界 500 强和国际知名医疗器械和生物医药外资企业共80 余

家落户苏州。

1.4 创新人才引进

“ 坚持把人才作为生物医药产业发展的核心战略资源，深入推进姑苏创新创业领军人才计

” “划和 1010 ”工程 , “ ”加快载体、项目、金融和服务等四位一体联动，大力吸引医疗器械和生物

“ ”医药高层次人才到江苏创新创业。组织实施重点产业紧缺人才计划,2013 年新增资助生物医

药产业紧缺人才 159 人，占当年新增紧缺人才总量的 1/3.高标准举办2013 苏州国际精英创业周

活动，吸引200 多名生物医药高层次人才携带 234 个创新创业项目参会。探索实施高层次人才

“服务联席会议制度，建立分工合作、协调有序、便捷效能的人才服务机制，实现一站式受

”理、一次性告知、一条龙服务 ,吸引了海内外大批医疗器械和生物医药领军人物落户苏州。截

至目前，全市生物医药产业从业人员5 “ ”万人；累计引进国家千人计划人才 28 人，占全市

（157 人）1/6 “ ”以上；省双创计划62 人，占全市（403 人）的 15.4%;企业院士工作站15 个，

占全市总数的1/6;姑苏创新创业领军人才计划立项 54 个，占全市（474）的 11.4%; “新增省创新

”团队 3个，吸引了陶军华、张佩琢、江山等一大批曾在美国辉瑞、英国Cruachem 等著名跨国

药企担任主任科学家的国际领军人才，使苏州在抗体药物、核酸药物、肿瘤药物等领域保持与

“ ”国际同步水平，形成了引进一个人才，带来一个团队，兴办一家企业，引领一个行业的成功

引才模式。

1.5 研发平台建设

平台是创新的源泉，特别对于生物技术与新医药产业来说，起点高，知识密集，实验过程复

杂，更需要创新平台的支撑与服务。因此，在推进生物技术与新医药产业过程中，苏州特别注

重研发载体和服务平台的建设。全市建有医疗器械和生物医药重点实验室、工程技术研究中心

等市级以上研发机构85 个，院士工作站15 个、占全市比重近 1/5,搭建江苏省生物医药创业服

务平台、江苏省纳米加工、测试与工程化技术平台、江苏省昆山小核酸技术科技公共服务中心

等省级以上医疗器械和生物医药公共科技服务平台 9个，数量全省领先，平台服务面积21 万

平米，均占全市总数的1/5 以上，累计提供服务超过 15 万次，占全市（100 万次）的 15%以

上，年服务收入 2.7 亿元，占全市的 1/4 以上。加快科技企业孵化器建设，全市建有省级以上

医疗器械和生物医药专业科技企业孵化器 3家，孵化场地面积超过 10 万平米，在孵企业 150 余

家。目前，昆山小核酸公共服务平台实现了小核酸药物临床前各个实验检测环节的全覆盖；江

苏省医疗器械检验所苏州分所开展医用激光、医用超声、医用影像等200 多个检验检测项目，

“ ”在家门口为苏州乃至华东地区企业提供便捷服务。

1.6 产学研合作进展

把产学研结合作为增强生物医药产业创新能力的主要途径，大力发展校企合作、区域合作、国

际合作，优化产业创新资源配置。着力加强国内产学研合作，先后与中国科学院、清华大学、

中国药科大学等国内50 余所高校院所建立长期合作机制，年实施医疗器械和生物医药产学研

合作项目100 多项，500 多名专家教授常年活跃在医疗器械和生物医药企业。牵头组建江苏省

医疗器械产业技术创新战略联盟、江苏省纳米产业技术创新战略联盟等一批创新合作组织，联

结国内外200 余家企业、高校院所建立战略合作关系[2].先后建设中科院苏州医工所、江苏省

（苏州）纳米技术产业研究院、浙江大学苏州研究院、同济大学太仓高新技术研究院、东南大

学苏州生物医用材料及技术重点实验室、西交大苏州现代生物制药工程重点实验室等一批重大

“产学研创新载体。着力深化国际科技交流，成功打造2013 苏州高新区中国国际医疗器械创新

” “ ”合作洽谈会、中国小核酸技术与应用学术会议等工作品牌。在全国率先建立中芬纳米创新

中心，围绕纳米生物医药等领域积极开展国际合作。昆山小核酸生物技术研究所与美国夸克、

美国生命技术等国际知名公司签署协议，在小核酸药物品种等产业前沿领域构建国际联合研发

机制。

2苏州生物医药产业的突出问题和面临形势

2.1 突出问题

2.1.1 产业规模不大，突出表现为领军企业不多和产出质量不高

产业处于培育期，总量和增速均不高。生物医药产业是高技术行业，其快速发展高度依赖科技

创新水平。创新能力越强，产业发展越快。然而，苏州生物医药产业产值 396.9 亿元，落后于

泰州和徐州，居全省第三位，这与苏州在 2013 “ ”年科技创新工程监测水平指数位居全省第一

的位次很不匹配。同时，苏州生物医药产业增速偏低，2013 年同比增长 13.1%,低于泰州增速的

14.8%和全省增速的18.7%,而天津市生物医药产业已经连续18 个月增速超过 30%.

企业处于孵化期，存在小、多、散和低水平竞争。目前，苏州企业在全国医疗器械和生物医药

市场有影响的名牌产品屈指可数，产值超10 亿元的企业不足10 家，仅有礼来苏州制药有限公

“司一家企业入选2013 ”年医药工业企业百强榜,而泰州有三家企业。特别在医疗器械行业，本

土企业研发生产的产品基本集中在内科、外科、眼科、牙科、妇产科、中医等医疗专用及兽医

用领域的低技术含量、低附加值耗材类产品以及中小型医疗设备，缺乏市场影响力。市场处于

拓展期，像昆山小核酸，虽然与世界医药大国属于同步发展阶段，但目前还在成果转化和产业

培育阶段，尚未形成一定的销售规模。

2.1.2 创新动力不足，突出表现为创新投入强度不高和结构不合理

生物医药产业是一个无论是在创业初期还是维持成长期都需要大量资金支持的产业，由于受资

金限制，致使产业推进处于瓶颈状态。从地方政府层面看，投入和资源主要留给已成规模的产

业，苏州高新区生物医药板块工业占地仅 2平方公里，是其四大千亿级产业集群中土地供应最

少的。主要精力还是招商引资、扩大投资，最好的资源留给外资，资金跟着项目走、资源跟着

外商走的惯性依然很大。从企业层面看，创新的顾虑比较大，规模以上医疗器械和生物医药企

业研发经费支出强度达 4.5%,远低于发达国家平均水平的 15~18%（医疗器械为 15%以上）。究

“ ”其原因，主要是企业创新的顾虑比较大，普遍反映有三怕:一怕成果被偷，二怕人才被挖，三

怕创新产品没市场。因此，经费投入的严重不足使得苏州在创新性产品的研究与开发上远远落

后于国外，目前苏州医疗器械和生物医药企业以仿制和改进设计为主。从社会层面看，金融资

本更加偏好成熟行业和大型企业,对创新风险较大、融资交易成本相对较高、投资收益周期相对

长的生物医药产业领域和初创期企业供给意愿不足。全市医疗器械和生物医药上市企业 6家，

仅占全市上市企业总数的5.4%.

2.1.3 成果转化不畅，突出表现为创新机制不够健全和创新环境亟待优化

近年来苏州生物医药产业创新的基础条件和社会氛围都得到了很大的改善，但产业技术成果转

化机制不畅，产业创新资源重复、分散、封闭、低效的问题仍然比较突出，产业创新的整体效

“能有待提高。高等院校、科研机构开展的医药研发活动与社会需求结合不紧密，且在中试、

”放大、集成工程化环节薄弱，存着成果转化不畅、质量不高等问题，生物科研成果仅仅有

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摘要：

“”苏州生物医药产业发展问题与十三五规划生物医药产业是资本与技术高度密集型产业，具有高投入、高回报等特征[1].近年来，全球生物医药产业呈现出跨越式发展态势，以30%左右的年均增幅成为全球增长最快的经济门“”类。十二五以来，苏州抢抓新一轮科技革命和产业变革的新机遇，大力培育和壮大生物医药产业。2011年，研究出台《关于促进生物医药产业发展的工作意见》，健全工作体系，并在全省设立“”首个医疗器械与新医药科技专项，着力提升产业创新能力；2013“年，在全国率先启动创新”医疗器械产品应用示范工程,加快推动医疗器械和生物医药产品走向市场、形成规模。在此基础上，苏州各地纷纷出台支持政策，如苏州高新区《促...

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