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生物制品研发生产工艺中过程分析技术运用分析

生物制品研发生产工艺中过程分析技术运用分析　　摘要：生物医药在医药行业中占比逐渐增大，现代生物制药对产品质量和一致性控制提出了更高的要求，越来越多的过程研究工作致力于此。过程分析技术基于研发生产人员对产品属性及生产工艺的充分理解，融入到质量源于设计理念中，代表着未来生物医药行业的发展趋势。从质量源于设计理念及智能制造角度出发，阐述了过程分析技术在生物制品上游工艺、收获阶段、下游工艺、成品制备等过程中的最新应用研究。从微生物发酵、细胞培养、离心、复性、层析、配制、灌装、冻干等环节分析了过程分析技术应用的难易程度，并提出过程分析技术应用的挑战与前景。ResearchandApplicationof...

2024-04-02 67 4 6 页

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生物制药中注射用水系统的设计和应用

生物制药中注射用水系统的设计和应用　　摘要：注射用水是很多药品制备的原辅料,这些注射用水会随着药剂进入人体体内,若是其质量不合格,将会对患者的健康造成威胁,体现了注射用水在生物制药中的重要性。针对生物制药中注射用水系统的实践经验,对其进行分析并用实例进行阐述,以期为注射用水系统的设计及使用起到借鉴作用。StudyonInjectionWaterSysteminBiopharmaceuticalIndustryLvFengAbstract：Waterforinjectionistherawmaterialandexcipientofmanydrugs.Thesewaterforinjection...

2024-04-02 51 4 3 页

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药品合并罐系统的设计研究

药品合并罐系统的设计研究　　摘要：药品分装时使用的药剂由车间内的药品合并罐负责供给,近年来制药企业为保证污染风险降低到最小,分别在药品合并罐操作使用中,采用在线清洗(CIP)、在线消毒(SIP)工艺方式,并且采用PLC程序控制,触摸屏操作,从而更加确保了药品质量符合要求。下文是关于150L药品合并罐系统的设计说明,供制药企业参考借鉴。工艺流程:合并罐清洗(CIP)→合并罐灭菌(SIP)→→药液入罐合并药液出罐分装。详见文后附图:生物制药合并罐工艺流程图　　1　设计说明设计原理:(1)合并罐系统使用前先进行CIP在线清洗,在线清洗包括纯化水初洗、注射水初洗、碱洗、注射水冲洗四个部分。清洗结果由清...

2024-04-02 52 4 2 页

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制药工程技术改革与生产优化探析

制药工程技术改革与生产优化探析　　摘要：制药工程是专门用来研究制药的一门新兴的工程技术学科,它是一门交叉学科。主要是在化学工程和制药类等发展快速的学科领域之上发展起来的,在发展过程中逐渐出现了生物技术、化学工程技术以及生物技术的不断延伸。由于我国经济科技的快速发展,制药工程技术创新面对着巨大挑战和机遇。本文主要从制药工程技术的简介、制药工程技术的创新、制药工程的改革与生产优化的办法、制药实验的合理设计、制药工程技术创新和改革的意义来进行论述。　关键词：制药工程技术;创新;改革;意义;　　0　引言制药工程是一门综合性学科[1],涉及多个领域的研究,它也是一门实践性学科,需要具体去学习。近些年,我...

2024-04-02 46 4 3 页

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制药设备维护管理现状与优化策略

制药设备维护管理现状与优化策略一、制药设备管理的必要性（一）GMP的要求。GMP要求对药品生产的全过程进行严格管理。而制药设备是药品生产的重要组成部分，直接影响着药品生产的质量。GMP对制药设备有着明确的规定，要求制药设备的设计、安装以及生产方式能够适应当前企业药品生产的要求。并且，制药设备要便于清洗，能够进行消毒和灭菌工作。同时，制药设备要保证其使用效率，减少对周围环境的污染。另，制药设备应符合制药工艺的要求，制药设备应保证功能的多样性，并积极运用先进的科学技术对制药过程进行控制和分析，自动剔除不合格产品。因此，制药企业加强制药设备管理是GMP的要求。（二）药品质量的要求。制药设备的功能和使...

2024-04-02 34 4 2 页

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制药行业GMP质量管理系统的设计与应用

制药行业GMP质量管理系统的设计与应用1GMP质量管理在制药行业开发的背景以及现状研究在二零零四年十二月三十一日，我国的医药市场全面的对外开放，并面对个国家的药业大亨的挑战，在同年七月底，GMP认证的年限过后，一大批制药企业被淘汰出市场，十二月底，我国所有的商业医药企业必须通过GSP的认证，否则将面临着淘汰的结果。面对国情的发展，医药企业只能对其经营的模式进行革新，并整合医药的资源，通过医药经营的专业化以及合作网络化还有经营管理的集约化、医药企业的规模化和医药供应链的系统化，进而改变企业的性质，在动荡的局势中谋求生存与发展。而制药企业也逐渐改变为信息化的发展，而在应用的重点上大多都是企业从内向...

2024-04-02 28 4 2 页

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智能制造背景下生物制药MES的应用

智能制造背景下生物制药MES的应用摘要：智能制造背景下，生物制药行业的MES系统首要实现的目标是如何确保生产合规，其次才是提高生产效率。针对生物制药的行业特点，围绕着如何解决生物制药行业的用户痛点，本文详细介绍了生物制药行业的MES系统设计方案，通过MES系统实现生物制药企业全过程的质量检测管理、贯穿全过程的条码/批号的物料流管理、生产线高度自动化、第三方机构实时监管与不合规操作视频识别判断以及构建药品质量的追溯体系，确保生物制药企业生产合规、生产数据全过程可追溯。Abstract：Underthebackgroundofintelligentmanufacturing,thefirstgoa...

2024-04-02 56 4 5 页

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　　土木工程建设是一个非常巨大、复杂的工程，需要投入使用的人

　　土木工程建设是一个非常巨大、复杂的工程，需要投入使用的人土木工程建设对于社会进步与经济发展而言发挥着重要作用但是同时也引发了一系列的环境恶化问题。在土木工程设计阶段与施工阶段融入可持续发展理念是降低土木工程项目环境破坏程度以及优化人类生活环境的有效途径所以对土木工程项目的可持续发展作出研究具有重要的现实意义。一、土木工程设计中的可持续发展（一）初步设计中的可持续发展。土木工程初步设计工作中对环境的考虑深度直接影响着后续设计与施工对环境的实际影响所以在确保工程经济性、便利性以及安全性的基础上土木工程初步设计应当加入环境概念，在设计过程中对人文环境、地理以及生态等作出综合考虑，从而更好地做到土...

2024-03-31 137 4 2 页

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从建筑经济学角度分析建筑产品和建筑生产

从建筑经济学角度分析建筑产品和建筑生产在现今的建筑经济学科当中,有两个十分重要的研究课题,即建筑产品和建筑生产.对这两者的研究关系到实际的建筑行业的快速发展.本文将在建筑经济学角度的基础上,对这两者进行介绍与分析.一、建筑产品(一)概念介绍所谓的建筑产品就是指建筑行业利用建筑生产的形式向社会与人们提供一个可以供人们使用的具有一定使用功能的产品,它通过了建筑勘察设计、原材料的选择与购买、施工以及设备的安装等多项建筑生产行为与建筑经济行为,从而获得一个包含内在功能与外在形态的综合性的产物.从功能上可以将其分为三种:在建筑生产架设出内部的空间,能够供人类使用的建筑;无法给人类使用或者没有内部的空间的...

2024-03-31 112 4 2 页

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发展绿色建筑经济的现状与改善措施

发展绿色建筑经济的现状与改善措施　　绿色建筑经济的含义绿色建筑指的是从建筑设计、施工和运营等方面，以维护环境生态平衡和保护环境为基准，充分利用资源，以达到建筑与人的和谐共存。作为一种先进的经济理念，绿色建筑经济以节能、环保、与自然和谐相处的方式，在时间和空间上影响绿色建筑经济。具体来说，包括建筑物存在的生命周期对环境的影响以及建筑对周围的生态环境、人们的居住环境等带来的影响。发展绿色建筑经济的现状在发展绿色建筑经济的时候，仍然存在一些问题制约绿色建筑的实施与发展。将问题归结为下述几类：1.绿色建筑体系欠规范从国际上来看，其他国家发展绿色建筑普遍采用全寿命周期的方法来进行评价。2.对绿色建筑的认...

2024-03-31 138 4 2 页

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