蚤星消肿止血散对疖痈的疗效研究

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蚤星消肿止血散对疖痈的疗效研究

疖、痈是由一个或多个相邻毛囊及其周围组织的急性细菌性化脓性炎症，病变常累及深层皮

下结缔组织，可发于任何部位，致病菌均为金黄色葡萄球菌[1],其临床表现有红、肿、热、

痛，病程较短，且有易脓�p易溃�p易敛的特点，如失治、误治，病情迁延不愈，易发生走

黄或内陷，危及生命。按照《湖北省医疗机构制剂注册管理实施细则》的要求，笔者开展蚤星

消肿止血散医疗机构制剂的相关研究工作，现对蚤星消肿止血散治疗疖、痈的临床疗效及安全

性报告如下。

　 1　资料与方法

1.1 病例选择西医诊断标准参照全国高等学校教材《外科学》第 8 版中疖、痈的诊断标准[1].

中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》[2]中的《中药新药治疗急性疮疡的临床研究

指导原则》的诊断标准制定且中医辨证为郁火毒结证、湿热毒蕴证。 1）纳入标准：符合上述

西医诊断标准及中医郁火毒结证和湿热毒蕴证辨证标准；受试年龄范围为 18~65 岁，性别不

限；1 周内未服用其他相关治疗药物或采用相关治疗方法者；签署研究知情同意书。 2）排除

标准：已有走黄或内陷者；哺乳妊娠或正准备妊娠的妇女；过敏体质及对本药物过敏者；合并

心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病及精神病或糖尿病患者；病情危重，难

以对新药的有效性和安全性作出确切评价者；不愿加入本研究，不能按规定用药或不能完成治

疗疗程者。

1.2 临床资料选取 2014 年3 月至 2015 年4 月在湖北省中医院就诊的患者 120 例，按随机数字

表法将其分为两组各60 例。治疗组疖患者 28 例，痈患者 32 例；男性34 例，女性 26 例；平

均（36.14±11.23）岁；平均病程（2.73±1.36 ）d; 病灶分布：头面部8 例，颈项部10 例,胸腹部

11 例, 背部12 例, 四肢 17 例, 其他部位 2 例。对照组疖患者 29 例，痈患者 31 例；男性33

例，女性 27 例，平均（37.33±11.68 ）岁；平均病程（2.97±1.52 ）d; 头面部6 例, 颈项部9

例, 胸腹部13 例，背部11 例，四肢 20 例，其他部位 1 例。两组年龄、性别、病程、病灶部位

等方面比较差异无统计学意义（P > 0.05）。

1.3 治疗方法一般治疗：使患者了解本病的治疗方法，以及药物的用法和不良反应等，嘱患者

注意皮肤卫生，避免搔抓摩擦，忌食辛辣食物及饮酒。用碘伏常规消毒患处皮肤。治疗组在

一般治疗基础上予蚤星消肿止血散（又称天楼解毒消肿散，剂型为散剂，由湖北省中医院制剂

中心制备，湖北省药监局审批材料编号 20150010018,由重楼、制天南星、拳参等中药组成，具

有清热解毒、消肿止血的功效）适量直接涂抹患处或用凡士林调和后摊于纱布上贴患处。对照

组在一般治疗基础上予如意金黄散（北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂生产，规格12

g/ 袋，国药准字Z11020906,主要由姜黄、大黄、黄柏、苍术、厚朴、陈皮、甘草、生天南星、

白芷、天花粉等组成，具有清热解毒，消肿止痛功效）适量涂抹患处或用凡士林调和后摊于纱

布上贴患处。两组每天用药 1 次，观察疗程为 7 d.

1.4 观察指标观察两组治疗前后中医临床症状（红、肿、热、痛、成脓、破溃、头身痛、口干

苦、大便干等情况）及实验室检查指标的变化。各项症状均按无、轻、中、重 4 个级别，分别

记为0、3、6、9 分，舌脉不计分。实验室指标观察血白细胞总数（WBC）、中性粒细胞百分

比（NEU）等指标。

1.5 疗效标准 1）临床疗效参照《中药新药临床研究指导原则》[1]中急性疮疡的疗效标准执

行。痊愈：全身症状消失，局部肿胀消散，或脓液吸收消散，或溃后疮面愈合，WBC 正常。

显效：全身症状消失，肿胀、脓肿或疮口缩小 70%以上，WBC 正常。有效：全身症状减轻，

肿胀、脓肿或疮口缩小 30%以上，WBC 接近正常。无效：未达有效标准。 2）中医证候疗效

判定标准。痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少。显效：中医临床症

≥状、体征明显改善，证候积分减少 70%且<95%. 有效：中医临床症状、体征均有好转，证候

≥积分减少 30%且<70%. 无效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少

<30%.

1.6 统计学处理采用 SPSS19.0 统计学软件。计量资料数据以（x±s ）表示，采用 t 检验；计数

资料采用 χ2 检验；等级资料采用 Ridit 分析。P<0.05 为差异有统计学意义。

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摘要：

蚤星消肿止血散对疖痈的疗效研究疖、痈是由一个或多个相邻毛囊及其周围组织的急性细菌性化脓性炎症，病变常累及深层皮下结缔组织，可发于任何部位，致病菌均为金黄色葡萄球菌[1],其临床表现有红、肿、热、痛，病程较短，且有易脓�p易溃�p易敛的特点，如失治、误治，病情迁延不愈，易发生走黄或内陷，危及生命。按照《湖北省医疗机构制剂注册管理实施细则》的要求，笔者开展蚤星消肿止血散医疗机构制剂的相关研究工作，现对蚤星消肿止血散治疗疖、痈的临床疗效及安全性报告如下。　1　资料与方法1.1病例选择西医诊断标准参照全国高等学校教材《外科学》第8版中疖、痈的诊断标准[1].中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》...

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