化妆品与健康论文（编辑精心整理）

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化妆品与健康论文（编辑精心整理）

目前,化妆品消费占人们日常消费的比重越来越大,其安全问题也层出不穷,尤其是有毒重金属(如

As,Pb,Hg,Cd 等)污染问题屡见报端。这些重金属一旦吸收进入人体,将会给消费者带来诸多潜在

的健康风险，但关于化妆品中有毒重金属对人类的健康风险评价研究在我国仍鲜有报道。下面

是搜索整理的化妆品与健康论文 6篇，供大家参考阅读。

　　化妆品与健康论文第一篇：甲基异噻唑啉酮在健康人群和化妆品接触性皮炎患者中引起皮

肤反应的限量研究

　　摘要：　目的甲基异噻唑啉酮（MI）是一类常见的容易引发接触性皮炎的化妆品防腐剂。

本研究旨在探讨 MI 在中国健康人群和化妆品接触性皮炎患者中引起皮肤不良反应的限量阈

　值。方法通过梯度稀释不同浓度的 MI，在 124 例健康人群和 98 例化妆品接触性皮炎患者背部

　进行人体皮肤斑贴试验。结果 0.2%、0.02%和0.01%MI 在健康志愿者中皮肤反应发生率分别为

5.65%,2.42%和1.61%，在化妆品接触性皮炎患者中分别为 44.90%、37.76%和33.67%，发生率

均显着高于 0.001%MI 和蒸馏水。MI 在化妆品接触性皮炎患者中引起的强阳性皮肤反应率呈剂

　量依赖递增。结论我国现行法规中对 MI 的限量浓度 0.01%MI 较易引起皮肤不良反应，而

0.001%MI 的剂量在健康人群和化妆品接触性皮炎患者中均较为安全。由于 MI 易引发化妆品接

触性皮炎的特性，在化妆品不良反应监管中需要更为关注。

　　关键词:甲基异噻唑啉酮;接触性皮炎;化妆品不良反应;斑贴试验;

　　 Abstract：Objective　Methylisothiazolinone(MI)　is　a　common　cosmetic　preservative　which　can　

easily　cause　contact　dermatitis.　The　purpose　of　this　study　is　to　investigate　the　threshold　of　adverse　skin

reactions　induced　by　MI　in　healthy　people　and　patients　with　cosmetic　contact　dermatitis.　Methods　

Totally　124　healthy　volunteers　and　98　patients　with　cosmetic　contact　dermatitis　were　recruited　to　

conduct　the　human　skin　patch　test　on　the　subjects'　backs　by　gradient　dilution　of　different　

concentrations　of　MI.　Results　The　incidence　of　adverse　skin　reactions　of　0.2%,0.02%　and　0.01%　MI　

were　5.65%,2.42%and　1.61%　respectively　in　healthy　volunteers,and　44.90%,37.76%　and　33.67%　

respectively　in　patients　with　cosmetic　contact　dermatitis,which　were　significantly　higher　than　0.001%　

MI　and　distilled　water.　The　strong　reaction　of　four　concentrations　of　MI　in　patients　with　cosmetic　

contact　dermatitis　showed　dose-dependent　increase　pattern.　Conclusion　The　limited　concentration　of　

0.01%　MI　in　national　current　regulations　is　more　likely　to　cause　adverse　skin　reactions　in　resident　

cosmetics,while　the　dose　of　0.001%　MI　is　relatively　safe.　The　development　of　MI　contact　dermatitis　of

cosmetics　should　be　monitored　closely.

　　防腐剂作为化妆品中不可缺少的组分之一，可以保护产品在使用过程中免受微生物污染，

延长产品保质期。随着化妆品消费的提升，其引发不良反应问题也日益凸显。近年来在我国与

国外的化妆品上市后不良反应监测中，防腐剂是导致化妆品过敏性接触性皮炎的第二大原因

[1,2]。因此化妆品中防腐剂的种类和限量对化妆品的安全性至关重要。近年来全球各国进行的

化妆品不良反应以及临床研究中发现，使用含异噻唑啉酮类的化妆品和接触性皮炎有一定关

联，各国化妆品法规对甲基异噻唑啉酮（Methylisothiazolinone,MI）的限量标准和适用范围都

进行了修改，甚至禁止使用某些种类[3,4]。为了研究 MI 在中国健康人群和化妆品接触性皮炎

患者中引起皮肤不良反应的限量阈值，本项目旨在通过人体皮肤斑贴试验，检测 MI 在不同浓

度下发生接触性致敏的严重程度及比例，从而为我国化妆品安全技术标准的改进提供翔实的研

究基础与指导。

　　 1　资料与方法

　　 1.1　一般资料

　　 1.1.1　研究对象

　　本次项目共招募并测试完成健康受试者 124 例，其中男43 例，女81 例，年龄18～60 岁，

平均（48.88±9.82）岁。共招募并测试完成化妆品接触性皮炎患者 98 例，其中男6例，女92

例，年龄18～69 岁，平均（37.68±12.06）岁。所有受试者在参加试验前均充分知晓整个测试

过程，自愿签署知情同意书。

　　 1.1.2　入选标准

　　健康志愿者组：受试者身体健康，没有任何化妆品过敏史；化妆品接触性皮炎患者组：被

诊断为化妆品接触性皮炎。

　　 1.1.3　排除标准

　　 (1)处于怀孕期、哺乳期；(2)在皮肤待试部位有由于瘢痕、色素、萎缩、鲜红斑痣或其他

瑕疵而影响试验结果的判定者；(3)正在使用可能影响测试结果判定的药物者。

　　 1.2　方法

　　 1.2.1　试验材料

　　 MI 购置于瑞典（Chemotechnique　MB　Diagnostics　AB 公司，货号 M-035B），浓度为 0.2%

水溶液，使用双蒸水按梯度稀释，分别配置了0.02%,0.01%和0.001%3 个浓度。采用蒸馏水作

为阴性对照。

　　 1.2.2　试验方法

　　在温湿度控制的房间内（温度18～26℃，相对湿度<70%）进行试验。将准备好的变应原

使用移液器取 0.02　m　L 加入事先放置滤纸的斑试器内，用低致敏胶带贴敷于受试者的背部肩胛

骨下、脊柱中央外双侧，24　h 或48　h 后去除斑试器并标记，0.5　h（待压痕消失后）、24　h 和48

h根据国际接触性皮炎研究组（ICDRG）推荐的标准进行判读。

　　 1.3　统计学方法

　　试验结果采用SPSS　Statistics　20 进行统计分析。皮肤不良反应发生率的比较使用卡方检

验，P<0.05 为差异有统计学意义。

　　 2　结果

　　 2.1　不同浓度 MI 在健康受试者中引起的皮肤反应

　　为了研究不同浓度 MI 对健康人群皮肤的反应，笔者使用 0.2%,0.02%,0.01%和0.001%4 个

浓度梯度，在 124 例健康志愿者中进行了封闭型人体皮肤斑贴试验。受试者在不同时间点对不

同浓度 MI 的皮肤不良反应评分详见表1。其中，0.2%MI 在斑贴试验后的 3个时间点发生的可

疑阳性反应（±）和弱阳性反应（+）均显着多于其他3组。所有受试者中没有发生强阳性（+

+）、极强阳性（+++）皮肤不良反应。

　　比较 4种浓度的 MI 在斑贴试验 72　h 后引起的皮肤不良反应，结果显示：

0.2%MI、0.02%MI 和0.01%MI 引起的皮肤不良反应发生例数分别为 7例、3例和 2例，发生率

分别为 5.65%、2.42%和1.61%，与 0.001%MI 以及蒸馏水对照相比差异有统计学意义。见图

1。

　　下载原表

　　图1　不同浓度 MI 在健康受试者中引起的各级皮肤反应发生率　　

　　 2.2　不同浓度 MI 在化妆品接触性皮炎患者中引起的皮肤反应

　　笔者分别使用不同浓度的 MI 在98 例化妆品接触性皮炎患者中进行了封闭型人体皮肤斑贴

试验，患者在不同时间点对不同浓度 MI 的皮肤反应评分详见表2。其中 0.2%MI、0.02%MI 和

0.01%MI 在斑贴试验后的 3个时间点各级阳性反应均显着多于 0.001%MI。其中 0.2%MI 和

0.02%MI 在斑贴试验后出现了超强阳性反应（+++）。

　　笔者接下来比较了 4种浓度的 MI 在斑贴试验去除 48　h 后引起的皮肤不良反应例数和发生

率。结果显示，0.2%MI,0.02%MI 和0.01%MI 引起的皮肤不良反应的例数分别为 44 例，37 例

和33 例，发生率分别为 44.90%,37.76%和33.67%，与 0.001%MI 以及蒸馏水对照相比差异有统

计学意义。4种浓度的 MI 引起的皮肤反应发生率呈剂量依赖递增，见图2。

　　下载原表

　　例

　　　图2　不同浓度 MI 在化妆品接触性皮炎患者中引起的各级皮肤不良反应发生率　　

　　 3　讨论

　　单独使用 MI 是近年来较新应用的化妆品防腐剂，但已位列第4种最易引起接触致敏的化

妆品防腐剂[5]。世界各国化妆品法规都将 MI 收录在防腐剂目录中，但均对其限量进行了详细

规定。基于 MI 的易接触致敏性，本研究旨在通过梯度稀释 4种浓度的 MI，分别在健康人群和

化妆品接触性皮炎患者中进行人体斑贴试验，研究 MI 的安全限量。

　　目前我国《化妆品安全技术规范》（2015 版）中规定，MI 在驻留类产品和淋洗类产品中

的添加量均不得超过0.01%。这和澳大利亚、加拿大、东盟等国的要求是一致的。而欧盟法规

EC1223/2009　Annex　V 补充修订案中规定，驻留类产品中不得添加 MI，淋洗类产品中添加量不

得超过0.001　5%[6]。因此在本研究中，笔者针对我国与欧盟法规的差异，在中国人群中选择使

用封闭型人体皮肤斑贴试验，来模拟 MI 在驻留类化妆品中对皮肤的影响。在受试物贴敷的时

间上，笔者分别在健康志愿者和化妆品接触性皮炎患者中使用了 24　h 和48　h。根据以往研究显

示，受试物贴敷24　h 已经可以判断其是否致敏，但在化妆品接触性皮炎患者中进行诊断性斑贴

试验时，使用 48　h 的贴敷时间会更加有利于判断过敏原[7]。

　　在本研究中，共选择使用了 4种浓度梯度的 MI，分别为 0.2%,0.02%,0.01%和0.001%。在

健康人群和化妆品接触性皮炎患者斑贴试验结果中，引起皮肤不良反应的最低浓度均为

0.01%。在化妆品接触性皮炎患者中，MI 的阳性率较高，并且 0.2%,0.02%和0.01%MI 所引起

的2分皮肤反应发生率呈剂量依赖性递增，提示MI 的致敏性随浓度升高而增强。而 0.001%MI

在健康人群和化妆品接触性皮炎患者中均未发生皮肤反应。丹麦有学者研究发现 MI 接触致敏

患者在斑贴试验中对 MI 产生反应的最低剂量为 0.004　9%(49 百万分比浓度，49　ppm)[8]。而 5　

ppm　MI 与0.4%苯氧乙醇联合使用时就足以作为化妆品防腐剂使用[9]。因此，10　ppm　MI 可以

作为既能够达到防腐效果又较为安全的浓度。

　　综上所述，本研究通过在健康人群和化妆品接触性皮炎患者中的人体皮肤斑贴试验发现，

我国现行法规中 MI 的限量浓度 0.01%MI，在驻留类化妆品中较易引起皮肤不良反应，而

0.001%MI 的剂量较为安全。基于本研究结果，笔者建议降低目前化妆品法规中 MI 的限量，从

而保证和提高化妆品的安全性。

　　参考文献

　　 [1]秦鸥,王学民，谈益妹,等.上海地区化妆品所致接触性皮炎的致病成分分析[J]　.临床皮肤

科杂志,　2018,　47(10):625-627.

　　 [2]　Lundov　MD,Opstrup　MS,　Johansen　JD.　Methylisothiazolinone　contact　alrgy--growing　

epidemic[J].　Contact　Dermatitis　,2013,69:271-275.

　　 3]　《化妆品安全技术规范》(　2015 年版)，食品药品监管总局公告 2015 年第 268

号[EB/OL].(2015-12-23).[2016-08-20].　http　:　//www.　sda　gov.cn/WS01/CL0087/140161.html.

　　 [4]　European　Union.　Regulation(EC)No　1223/2009　of　the　European　parliament　and　of　the　council

of　30　November　2009　on　cosmetic　products[S].　Official　Jo

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摘要：

化妆品与健康论文（编辑精心整理）目前,化妆品消费占人们日常消费的比重越来越大,其安全问题也层出不穷,尤其是有毒重金属(如As,Pb,Hg,Cd等)污染问题屡见报端。这些重金属一旦吸收进入人体,将会给消费者带来诸多潜在的健康风险，但关于化妆品中有毒重金属对人类的健康风险评价研究在我国仍鲜有报道。下面是搜索整理的化妆品与健康论文6篇，供大家参考阅读。　　化妆品与健康论文第一篇：甲基异噻唑啉酮在健康人群和化妆品接触性皮炎患者中引起皮肤反应的限量研究　　摘要：　目的甲基异噻唑啉酮（MI）是一类常见的容易引发接触性皮炎的化妆品防腐剂。本研究旨在探讨MI在中国健康人群和化妆品接触性皮炎患者中引起皮肤不良反...

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