参蛤胶囊治疗慢阻肺稳定期患者的临床疗效
参蛤胶囊治疗慢阻肺稳定期患者的临床疗效
慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonarydisease，COPD）简称慢阻肺，是一种以不完
全可逆的气流受限为特征的疾病，临床上表现为长期反复咳嗽、咯痰和喘息。COPD 是一类严
重危害公众健康而又经常被忽视的疾病，目前我国 COPD 的发病率也在逐年增高，调查显示我
国15 岁以上人群的患病率为 3.2%[1]。COPD 治疗的主要目的是减少急性发作次数，延缓肺功
能的下降，提高患者的生活质量，而其最佳的治疗时机是 COPD 稳定期。本研究采用参蛤胶囊
治疗 COPD 稳定期患者，观察临床疗效，现报告如下。
1资料与方法
1.1 诊断标准 西医诊断标准、分期标准及严重程度分级标准参照《慢性阻塞性肺疾病诊治指
南》[2]拟定；中医辨证分型标准参照《中医内科学》拟定。
1.2 纳入标准 （1）符合慢性阻塞性肺疾病的诊断标准；（2）稳定期患者；（3 Ⅰ）-Ⅱ 级患者；
（4）中医辨证为肺肾亏虚痰湿阻肺证；（5）年龄 18-75 周岁。
1.3 排除标准 （1）不符合上述西医诊断标准与中医诊断标准者；（2）重度心力衰竭、心功能
Ⅳ属 级者；（3）分级为 0 Ⅲ或 级的患者；（4）年龄＞75 周岁或＜18 周岁；（5）妊娠或正准
备妊娠及哺乳期妇女；（6）不同意参加本试验者；（7）精神疾病患者；（8）合并肝病、肾
病、代谢性疾病及其他严重疾病者、严重精神病患者；（9）过敏体质或对本药过敏者；
（10）3个月内参加了其他临床试验者。
1.4 一般资料 研究对象均为 2009 年7月至 2011 年7月本院内科住院及门诊患者，共 70 例，年
龄18-75 岁。按照随机数字表，将患者随机分为对照组和治疗组，治疗组 35 例，男 18 例，女
17 例；年龄＜50 岁者 5例，50-70 岁者 23 例，＞70 岁者 7例。对照组 35 例，男 20 例，女 15
例；年龄＜50 岁者 4例，50-70 岁者 21 例，＞70 岁者 10 例。两组性别，年龄分布构成比较，
差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
1.5 治疗方法 （1）治疗组：口服氨茶碱缓释片（西南药业股份有限公司，规格：0.1 g/片），1
片/次，2次/d；口服参蛤胶囊（湘潭市中医医院，规格：0.4 g/粒），6粒/次，3次/d。（2）对
照组：口服氨茶碱缓释片（西南药业股份有限公司，规格：0.1 g/片），1片/次，2次/d；口服
安慰剂（成分为淀粉，外包装、气味等尽可能与参蛤胶囊相同），6粒/次，3次/d。均饭后半
小时服用。2个月为 1个疗程。试验期间，原则上不使用其他治疗慢性阻塞性肺疾病的中西药
物，如因急性加重等病情变化时可予以相应治疗。
1.6 观察指标 两组均连续治疗 2个月，对患者的临床症状及体征、生活质量、肺功能
（FEV1、VT、MVV）进行系统观察评定。其中生活质量的评定通过问卷记录日常生活、社会
活动、抑郁和焦虑情况的方式进行[4]。
1.7 疗效标准 参考《中药新药临床研究指导原则》[5]拟定，显效：临床症状、体征明显改善，
≥证候积分减少 70% ≥；有效：临床症状、体征均有好转，证候积分减少 30%；无效：临床症
状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分＜30%。
1.8 统计学方法 所有数据均运用医学统计软件 SPSS14.0 “处理，计量资料采用 均数± ”标准差 描
述，采用 t检验；计数资料用 χ2 检验；等级资料用秩和检验。P≤0.05 为差异有统计学意义。
2 结 果
2.1 两组治疗前后中医主要症状和体征的变化 两组患者治疗前各症状及体征比较，差异无统计
学意义（P＞0.05），具有可比性；治疗 1个月后两组各症状均无显着性改善（P＞0.05）；经
治疗 2个月后，治疗组咳嗽、咯痰、喘息、气短、腰膝酸软、神疲、易感症状及体征均较前有
改善（P＜0.05）；自汗症状无明显改善（P＞0.05）；对照组喘息症状较前有改善(P＜0.05)；
其余症状无明显改善（P＞0.05）。表明治疗 2个月后，治疗组疗效明显优于对照组，参蛤胶囊
能有效改善 COPD 稳定期患者的临床症状及体征。（见表1）
2.2 两组中医证候疗效比较 治疗 2个月后，治疗组总有效率明显优于对照组，差异有统计学意
义（P＜0.01），表明参蛤胶囊能显着提高 COPD 患者的治疗总有效率。（见表2)
2.3 两组肺功能比较 两组治疗前其肺功能各指标比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有
可比性；经 1个月、2个月治疗后，两组肺功能各指标比较，差异均无统计学意义（P＞
0.05）。表明两组药物在改善肺功能方面无明显差异。（见表3）
2.4 两组治疗前后生存质量评分比较 两组治疗前生存质量总积分、F2S、F3S、F4S 各项指标比
较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性；治疗 2个月后，治疗组患者治疗后的生存
质量中总积分、F1S、F2S、F3S、F4S 指标与治疗前比较，差异均有统计学意义（P＜0.01 或P
＜0.05），提示患者生存质量的各个指标有所改善；对照组患者生存质量总积
分、F1S、F2S、F3S、F4S 指标与治疗前比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），提示治疗组
治疗方法在改善患者生存质量方面优于对照组。（见表4）
摘要：
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参蛤胶囊治疗慢阻肺稳定期患者的临床疗效慢性阻塞性肺疾病（chronicobstructivepulmonarydisease，COPD）简称慢阻肺，是一种以不完全可逆的气流受限为特征的疾病，临床上表现为长期反复咳嗽、咯痰和喘息。COPD是一类严重危害公众健康而又经常被忽视的疾病，目前我国COPD的发病率也在逐年增高，调查显示我国15岁以上人群的患病率为3.2%[1]。COPD治疗的主要目的是减少急性发作次数，延缓肺功能的下降，提高患者的生活质量，而其最佳的治疗时机是COPD稳定期。本研究采用参蛤胶囊治疗COPD稳定期患者，观察临床疗效，现报告如下。1资料与方法1.1诊断标准西医诊断标准、分期标...
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作者：闻远设计
分类：社科文学类资料
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时间：2023-05-28
