参蛤胶囊治疗慢阻肺稳定期患者的临床疗效

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参蛤胶囊治疗慢阻肺稳定期患者的临床疗效

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonarydisease，COPD）简称慢阻肺，是一种以不完

全可逆的气流受限为特征的疾病，临床上表现为长期反复咳嗽、咯痰和喘息。COPD 是一类严

重危害公众健康而又经常被忽视的疾病，目前我国 COPD 的发病率也在逐年增高，调查显示我

国15 岁以上人群的患病率为 3.2%[1]。COPD 治疗的主要目的是减少急性发作次数，延缓肺功

能的下降，提高患者的生活质量，而其最佳的治疗时机是 COPD 稳定期。本研究采用参蛤胶囊

治疗 COPD 稳定期患者，观察临床疗效，现报告如下。

1资料与方法

1.1 诊断标准西医诊断标准、分期标准及严重程度分级标准参照《慢性阻塞性肺疾病诊治指

南》[2]拟定；中医辨证分型标准参照《中医内科学》拟定。

1.2 纳入标准（1）符合慢性阻塞性肺疾病的诊断标准；（2）稳定期患者；（3 Ⅰ）-Ⅱ 级患者；

（4）中医辨证为肺肾亏虚痰湿阻肺证；（5）年龄 18-75 周岁。

1.3 排除标准（1）不符合上述西医诊断标准与中医诊断标准者；（2）重度心力衰竭、心功能

Ⅳ属级者；（3）分级为 0 Ⅲ或级的患者；（4）年龄＞75 周岁或＜18 周岁；（5）妊娠或正准

备妊娠及哺乳期妇女；（6）不同意参加本试验者；（7）精神疾病患者；（8）合并肝病、肾

病、代谢性疾病及其他严重疾病者、严重精神病患者；（9）过敏体质或对本药过敏者；

（10）3个月内参加了其他临床试验者。

1.4 一般资料研究对象均为 2009 年7月至 2011 年7月本院内科住院及门诊患者，共 70 例，年

龄18-75 岁。按照随机数字表，将患者随机分为对照组和治疗组，治疗组 35 例，男 18 例，女

17 例；年龄＜50 岁者 5例，50-70 岁者 23 例，＞70 岁者 7例。对照组 35 例，男 20 例，女 15

例；年龄＜50 岁者 4例，50-70 岁者 21 例，＞70 岁者 10 例。两组性别，年龄分布构成比较，

差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.5 治疗方法（1）治疗组：口服氨茶碱缓释片（西南药业股份有限公司，规格：0.1 g/片），1

片/次，2次/d；口服参蛤胶囊（湘潭市中医医院，规格：0.4 g/粒），6粒/次，3次/d。（2）对

照组：口服氨茶碱缓释片（西南药业股份有限公司，规格：0.1 g/片），1片/次，2次/d；口服

安慰剂（成分为淀粉，外包装、气味等尽可能与参蛤胶囊相同），6粒/次，3次/d。均饭后半

小时服用。2个月为 1个疗程。试验期间，原则上不使用其他治疗慢性阻塞性肺疾病的中西药

物，如因急性加重等病情变化时可予以相应治疗。

1.6 观察指标两组均连续治疗 2个月，对患者的临床症状及体征、生活质量、肺功能

（FEV1、VT、MVV）进行系统观察评定。其中生活质量的评定通过问卷记录日常生活、社会

活动、抑郁和焦虑情况的方式进行[4]。

1.7 疗效标准参考《中药新药临床研究指导原则》[5]拟定，显效：临床症状、体征明显改善，

≥证候积分减少 70% ≥；有效：临床症状、体征均有好转，证候积分减少 30%；无效：临床症

状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分＜30%。

1.8 统计学方法所有数据均运用医学统计软件 SPSS14.0 “处理，计量资料采用均数± ”标准差描

述，采用 t检验；计数资料用 χ2 检验；等级资料用秩和检验。P≤0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后中医主要症状和体征的变化两组患者治疗前各症状及体征比较，差异无统计

学意义（P＞0.05），具有可比性；治疗 1个月后两组各症状均无显着性改善（P＞0.05）；经

治疗 2个月后，治疗组咳嗽、咯痰、喘息、气短、腰膝酸软、神疲、易感症状及体征均较前有

改善（P＜0.05）；自汗症状无明显改善（P＞0.05）；对照组喘息症状较前有改善(P＜0.05)；

其余症状无明显改善（P＞0.05）。表明治疗 2个月后，治疗组疗效明显优于对照组，参蛤胶囊

能有效改善 COPD 稳定期患者的临床症状及体征。（见表1）

2.2 两组中医证候疗效比较治疗 2个月后，治疗组总有效率明显优于对照组，差异有统计学意

义（P＜0.01），表明参蛤胶囊能显着提高 COPD 患者的治疗总有效率。（见表2)

2.3 两组肺功能比较两组治疗前其肺功能各指标比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有

可比性；经 1个月、2个月治疗后，两组肺功能各指标比较，差异均无统计学意义（P＞

0.05）。表明两组药物在改善肺功能方面无明显差异。（见表3）

2.4 两组治疗前后生存质量评分比较两组治疗前生存质量总积分、F2S、F3S、F4S 各项指标比

较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性；治疗 2个月后，治疗组患者治疗后的生存

质量中总积分、F1S、F2S、F3S、F4S 指标与治疗前比较，差异均有统计学意义（P＜0.01 或P

＜0.05），提示患者生存质量的各个指标有所改善；对照组患者生存质量总积

分、F1S、F2S、F3S、F4S 指标与治疗前比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），提示治疗组

治疗方法在改善患者生存质量方面优于对照组。（见表4）

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摘要：

参蛤胶囊治疗慢阻肺稳定期患者的临床疗效慢性阻塞性肺疾病（chronicobstructivepulmonarydisease，COPD）简称慢阻肺，是一种以不完全可逆的气流受限为特征的疾病，临床上表现为长期反复咳嗽、咯痰和喘息。COPD是一类严重危害公众健康而又经常被忽视的疾病，目前我国COPD的发病率也在逐年增高，调查显示我国15岁以上人群的患病率为3.2%[1]。COPD治疗的主要目的是减少急性发作次数，延缓肺功能的下降，提高患者的生活质量，而其最佳的治疗时机是COPD稳定期。本研究采用参蛤胶囊治疗COPD稳定期患者，观察临床疗效，现报告如下。1资料与方法1.1诊断标准西医诊断标准、分期标...

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