我国生物制药业发展中的问题与对策（本科）

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摘要(详见正文)

1 我国生物产业的现状

2 我国生物制药业发展存在的问题

2.1 行业结构因素

2.2 研发创新不足,对国内知识产权和药品市场的冲击

2.3 研究停留在实验室且技术成果转化率低

2.4 政府的财政支持

2.5 完善生物制药过程中的知识产权策略

2.6 企业集群因素

2.7 融资渠道单一

3我国生物制药业发展的对策

3.1 产业化生产

3.2 创新与仿制并举

3.3 积极开辟融资渠道

3.4 培养专业人才,提高科技水平

3.5 与生物技术公司结成技术同盟

3.6 保护国内市场、进攻他国市场

3.7 认识到生物制药行业全球化的发展趋势

参考文献

以下是论文正文

摘要:我国生物制药产业起步较晚,在国家的政策扶持和技术的发展下,我国生物制药产业得到了

快速的发展,但是与发达国家还存在很大的差距且差距有日益增大的趋势,我国应该针对本国国

情明确发展战略,针对存在的问题得到相应的对策.

关键词: 生物制药产业现状问题对策

1 我国生物产业的现状

我国生物制药产业起步较晚,经过了二十几年的发展,以基因工程药物为核心的研制、开发和产

业化已经颇具规模.目前, 全国注册的生物技术公司超过了 200 家,主要分布于环渤海、长三角、

珠三角等经济发达的地区. 近10 年来,我国开发出了一大批新的特效药物,解决了过去用常规方法

不能生产或者生产成本特别昂贵的药品的生产技术问题,这些药品对肿瘤、心脑肺血管、免疫

性、内分泌等严重威胁人类健康的疑难病症起到了较好的治疗效果,且副作用明显低于传统药

品.[3]

但是,和国外生物技术制药业相比,无论在规模、技术水平、产值、效益等方面均明显落后于一

些发达国家,特别是在生物技术药品的产业化方面.据统计,目前我国的制药企业总数有 6700 家,

截至 2000 年底总销售额才有 1500 亿人民币,只相当于一家国际制药大企业(如葛兰素-威康)一年

的销售额,其中生物技术制药企业 271 家,取得基因工程药物生产文号的不足 30 家,有生产能力的

仅60 家,生产的品种仅 21 种(国外研制成功的40 种),总销售额超过 1亿元人民币的不超过 4家,

过千万元的也只有十多家, 2000 年生物技术药品销售总额50 亿元人民币左右,还不及美国甚至

日本一家中等公司的年产值,再加上入世的冲击,我国的生物制药业整体发展前景很不容乐观.如

何才能缩小差距,应对挑战?笔者认为,我国生物制药企业当务之急是彻底地分析与发达国家的差

距,充分地估计未来所面临的威胁,然后在政府的支持下走产业化和规模化的道路.[4]

2 我国生物制药业发展存在的问题

2.1 行业结构因素

当前, 我国生物制药业总体规模较小, 中小企业众多, 缺乏龙头企业. 在200 多家生物制药企业中,

真正取得生产基因工程药物试产或生产批文的企业仅为48 家.在产品方面, 由于仿制新药所需投

资较低、风险较小,因此大多数企业仍从事仿制药生产,低水平重复生产现象严重. 另外, 由于多

家企业同时生产一些畅销产品, 生产能力过剩, 致使生产企业纷纷采取高定价、高让利的促销手

段, 造成整个市场低水平恶性竞争, 使国家制药企业和广大消费者的利益都受到极大损害. 同时,

由于生物制药价格较之化学制药高昂, 现阶段尚无法广,这造成了生产产能和市场销量不匹配的

现象.[7]

2.2 研发创新不足,对国内知识产权和药品市场的冲击

目前批准上市的基因工程产品中,只有干扰素α-1b(用于病毒性肝炎治疗)、重组人p53 腺病毒注

射液(用于头颈部鳞癌治疗,2004 年1月20 日获得国家食品药品监督管理局生产批文)拥有完全

自主知产权.链激酶(SK)和碱性纤维细胞生长因子(bFGF)虽然为I类新药,但基本是追踪国外研究

成果,只是上市先于国外,其余产品均为仿制品《2 》我国生物制药业创新不足的原因:第一,在于

生物制药企业在新药的研发上仍然采用学术工作的方式,实际上还是走了模仿的老路;第二,相比

于创新企业更注重对现有产品的改革和提高.

创新活动还要贯穿于学校的教育、教学过程,成为高校培养创造型人才的加速器[20],才能更好的

促进我国生物制药行业的发展.中国加入 WTO 必将参与国际竞争,国外拥有巨大资金和强大技术

创新能力的企业将大量涌人国内,对国内制药企业造成极大的冲击.而且许多国际制药企业不仅

将自己获得批准的制品迅速来中国注册,同时将研发中心、临床试验、生产线等都移到中国境

内.中国的生物制药企业如果不加快开发拥有自主知识产权的、具有巨大市场潜力的创新产品,

加强技术创新、技术孵化能力,参与国际竞争将面临极大的困难[5] .所以我国的生物制药企业更

应该加快开发拥有自主知识产权的,具有巨大市场潜力的创新产品.

2.3 研究停留在实验室且技术成果转化率低

我国生物医药技术当前很大一部分还停留在科研方面,并没有有效地转换为生产力,这不仅浪费

了很多的资源,也使得我国的生产实践跟不上研发,造成了生产的滞后状况.《1》,我国技术成果

转化率低.从科研投入方向来看,基础研究、应用研究和成果转化三者的投入比例,美国是

1 10 100,∶ ∶ 我国是 1 0.7 100,∶ ∶ 我国注重基础研究,而忽略应用研究,科技开发与市场需求严重

脱节,导致了目前科技成果难以转化的现状.从研究机构来看,在发达国家,企业是主要的科研机构,

也是研发资本的主要承担者,而我国科技研究主要集中在高等院校和科研机构,很容易脱离市场

导向,而且新成果不一定能形成产业化大生产,进一步导致了我国较低的技术成果转化率[13].

2.4 政府的财政支持

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摘要：

我国生物制药业发展中的问题与对策（本科）目录摘要(详见正文)1我国生物产业的现状2我国生物制药业发展存在的问题2.1行业结构因素2.2研发创新不足,对国内知识产权和药品市场的冲击2.3研究停留在实验室且技术成果转化率低2.4政府的财政支持2.5完善生物制药过程中的知识产权策略2.6企业集群因素2.7融资渠道单一3我国生物制药业发展的对策3.1产业化生产3.2创新与仿制并举3.3积极开辟融资渠道3.4培养专业人才,提高科技水平3.5与生物技术公司结成技术同盟3.6保护国内市场、进攻他国市场3.7认识到生物制药行业全球化的发展趋势参考文献以下是论文正文摘要:我国生物制药产业起步较晚,在国家的政策扶...

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